Agomelatin-Servier 25 mg compressa rivestita con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

agomelatinum

Commercializzato da:

Servier (Suisse) SA

Codice ATC:

N06AX22

INN (Nome Internazionale):

agomelatinum

Forma farmaceutica:

compressa rivestita con film

Composizione:

agomelatinum 25 mg, lactosum monohydricum 61.84 mg, maydis amylum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, acidum stearicum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, glycerolum, magnesii stearas, E 171, E 172 (flavum), encre: lacca, propylenglycolum, E 132 pro compresso obducto corresp. natrium 0.1638 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement des épisodes dépressifs chez l'adulte, Traitement du trouble de l'anxiété généralisée chez l'adulte

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
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deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Questo medicamento
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Agomelatin Servier 25 mg
Servier (Suisse) SA
Che cos'è Agomelatin Servier 25 mg e quando si usa?
Agomelatin Servier 25 mg, contenente il principio attivo agomelatina,
appartiene a un gruppo di farmaci
definiti come antidepressivi e viene impiegato per il trattamento
delle patologie depressive negli adulti.
La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce
con la vita di tutti i giorni. I sintomi
della depressione variano da una persona all'altra, ma spesso
includono una profonda tristezza, una
sensazione di vuoto e/o mancanza di autostima, perdita di interesse
nelle attività preferite, disturbi del
sonno, una sensazione di rallentamento, sensazione di ansia,
variazioni di peso.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Agomelatin Servier 25 mg ?
Agomelatin Servier 25 mg non deve essere usato nei seguenti casi:
·ipersensibilità (allergia) al principio attivo agomelatina o ad una
delle sostanze ausiliarie di Agomelatin
Servier 25 mg,
·alterazioni della funzione epatica (quando il fegato non lavora
adeguatamente),
·assunzione concomitante di fluvoxamina (un altro farmaco indicato
per il trattamento delle patologie
depressive) o di ciprofloxacina (un antibiotico).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Agomelatin
Servier 25 mg ?
Può darsi che Agomelatin Servier 25 mg non sia adatto a lei per
qualche motivo per es.:
·Se presenta un aumento dei livelli degli enzimi del fegato prima del
trattamento, il medico deciderà se
Agomelatin Servier 25 mg è adatto a lei.
Cosa fare per evitare l'insorgenza di gravi effetti collaterali al
fegato:
il medico deve accertarsi che il suo fegato svolga le

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Agomelatin Servier® 25 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Agomelatin Servier® 25 mg
Servier (Suisse) SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Agomelatina.
Sostanze ausiliarie
Nucleo: Lattosio monoidrato (61.84mg), amido di mais, povidone K30,
amido sodico glicolato tipo A
(corrispondente a 0.1638 mg di sodio), acido stearico, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol
6000, glicerolo, magnesio stearato,
ossido di ferro giallo (E172).
Inchiostro da stampa: gomma lacca, glicole propilenico (E1520),
indigotina (E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di agomelatina.
Compressa rivestita con film, di forma oblunga, di colore
giallo-arancione, con il logo dell'azienda impresso
in blu su un lato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Agomelatin Servier 25 mg è indicato per il trattamento:
·degli episodi depressivi negli adulti in base a ICD-10
(rispettivamente depressione maggiore in base a DSM-
IV) e per la successiva terapia di mantenimento di 6–12 mesi nei
pazienti nei quali la sintomatologia
depressiva ha reagito in modo positivo all'agomelatina nella fase
acuta del trattamento;
·del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) neg