Agomelatin Spirig HC 25 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

agomelatinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

N06AX22

INN (Nome Internazionale):

agomelatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.218 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, E 171, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Agomelatina Spirig HC®
Che cos'è Agomelatina Spirig HC e quando si usa?
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Agomelatina Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Agomelatina Spirig HC e quando si usa?
Agomelatina Spirig HC, contenente il principio attivo agomelatina,
appartiene a un gruppo di farmaci definiti
come antidepressivi e viene impiegato per il trattamento delle
patologie depressive negli adulti.
La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce
con la vita di tutti i giorni. I sintomi della
depressione variano da una persona all'altra, ma spesso includono una
profonda tristezza, una sensazione di
vuoto e/o mancanza di autostima, perdita di interesse nelle attività
preferite, disturbi del sonno, una
sensazione di rallentamento, sensazione di ansia, variazioni di peso.
Il beneficio att

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Agomelatina Spirig HC®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Agomelatina Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Agomelatina come agomelatina acido cirtico.
Sostanze ausiliarie
Cellulosa microcristallina silificato, mannitolo, povidone K30, silice
colloidale anidra, Crospovidone, sodio
stearilfumarato, magnesio stearato, acido stearico, ipromellosa,
macrogol 6000, biossido di titanio (E171),
talco, ossido di ferro giallo (E172).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0.218 mg sodio (0.009
mmol).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di agomelatina.
Compresse gialle biconvesse oblunghe rivestite con film.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Agomelatina Spirig HC è indicato per il trattamento degli episodi
depressivi negli adulti in base a ICD-10
(rispettivamente depressione maggiore in base a DSM-IV) e per la
successiva terapia di mantenimento di 6–
12 mesi nei pazienti nei quali la sintomatologia depressiva ha reagito
in modo positivo all'agomelatina nella
fase acuta del trattamento.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 25 mg, una volta al giorno, alla sera.
Trattamento di episodi di «depressione maggiore»: in assenza di
miglioramento