Agomelatin Zentiva 25 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

agomelatinum

Commercializzato da:

Helvepharm AG

Codice ATC:

N06AX22

INN (Nome Internazionale):

agomelatinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.218 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidepressivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Informazione destinata ai pazienti
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Che cos'è Agomelatin Zentiva e quando si usa?
Quando non si può usare Agomelatin Zentiva?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Agomelatin
Zentiva?
Si può usare Agomelatin Zentiva durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Agomelatin Zentiva?
Quali effetti collaterali può avere Agomelatin Zentiva?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Agomelatin Zentiva?
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Dove è ottenibile Agomelatin Zentiva? Quali confezioni sono
disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Helvepharm AG
Che cos'è Agomelatin Zentiva e quando si usa?
Agomelatin Zentiva, contenente il principio attivo agomelatina,
appartiene a un gruppo di farmaci definiti
come antidepressivi e viene impiegato per il trattamento delle
patologie depressive negli adulti.
La depressione è un persistente disturbo dell'umore che interferisce
con la vita di tutti i giorni. I sintomi
della depressione variano da una persona all'altra, ma spesso
includono una profonda tristezza, una
sensazione di vuoto e/o mancanza di autostima, perdita di interesse
nelle attività preferite, disturbi del
sonno, una sensazione di rallentamento, sens

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Indice dei contenuti
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Agomelatin Zentiva® 25 mg
Helvepharm AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Agomelatinum ut agomelatinum-acidum citricum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum K
30, silica colloidalis anhydrica,
crospovidonum, natrii stearylis fumaras (corresp. 0.218 mg natrium pro
compresso obducto), magnesii
stearas, acidum stearicum, hypromellosum, macrogolum 6000, E171,
talcum, E172 (flavum).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film Agomelatin Zentiva contiene 25 mg di
agomelatina.
Compressa rivestita con film, di forma oblunga, biconvessa, di colore
giallo .
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Agomelatin Zentiva è indicato per il trattamento degli episodi
depressivi negli adulti in base a ICD-10
(rispettivamente depressione maggiore in base a DSM-IV) e per la
successiva terapia di mantenimento di 6–
12 mesi nei pazienti nei quali la sintomatologia depressiva ha reagito
in modo positivo all'agomelatina nella
fase acuta del trattamento.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata è di 25 mg, una volta al giorno, alla sera.
Trattamento di episodi di «depressione maggiore»: in assenza di
miglioramento