ALBUMINA BAXALTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Albumina

Commercializzato da:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

Codice ATC:

B05AA01

INN (Nome Internazionale):

Albumin

Confezione:

"200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50

Classe:

M

Area terapeutica:

Albumina

Dettagli prodotto:

037566116 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 037566080 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 56 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 037566054 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 037566128 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 56 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 037566027 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 037566092 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 037566104 - 250 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 70 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 037566039 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 037566015 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 037566041 - 50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 037566066 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 70 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 037566078 - 200 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ALBUMINA BAXALTA 50 g/l
Soluzione per infusione
Albumina umana
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Albumina Baxalta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Baxalta
3. Come usare AlbuminaBaxalta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Albumina Baxalta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’e’ Albumina Baxalta e a cosa serve
Albumina Baxalta contiene una proteina denominata albumina presente
nella componente liquida del sangue
(il plasma) e appartiene al gruppo dei medicinali chiamati
“sostituti plasmatici e frazioni delle proteine
plasmatiche”. Viene preparata a partire da sangue umano raccolto da
donatori di sangue.
Un flaconcino da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana.
Un flaconcino da 500 ml contiene 25 g di albumina umana.
L’albumina umana serve a ripristinare e mantenere il volume di
sangue in pazienti che hanno avuto perdite di
sangue o liquidi a causa di alcune condizioni mediche.
La scelta di albumina piuttosto che di un sostituto artificiale e la
dose necessaria dipendono dalla situazione
clinica del singolo paziente.
2. Cosa deve sapere prima di usare Albumina Baxalta
Non usi Albumina Baxalta
-
se è allergico all’albumina umana o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al med

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Albumina Baxalta 50 g/l
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Albumina Baxalta è una soluzione contenente 50 g/l di proteina totale
di cui almeno il 95% è albumina
umana.
Un flaconcino da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana.
Un flaconcino da 500 ml contiene 25 g di albumina umana.
L’albumina umana 50 g/l è una soluzione lievemente ipooncotica.
Eccipienti con effetti noti:
Sodio 130 – 160 mmol/l.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Un liquido trasparente, leggermente viscoso; quasi incolore, di colore
giallo, ambra o verde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Ripristino e mantenimento del volume del sangue in circolo laddove sia
stato dimostrato un deficit di
volume e sia indicato l’uso di un colloide.
La scelta dell’albumina piuttosto che di un colloide artificiale
dipende dalla situazione clinica del singolo
paziente, sulla base di raccomandazioni ufficiali.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La concentrazione del preparato a base di albumina, il dosaggio e la
velocità di infusione devono essere
regolati in base alle esigenze di ogni singolo paziente.
Posologia
La dose richiesta dipende dal peso del paziente, dalla gravità del
trauma o della malattia e dal persistere di
perdite di liquidi e di proteine. Al fine di determinare la dose
necessaria occorre utilizzare misure di
adeguatezza del volume circolante e non i livelli di albumina nel
plasma.
Nel caso in cui sia necessario somministrare albumina umana, occorre
effettuare un regolare monitoraggio
della prestazione emodinamica; ciò può includere il controllo di:
-
pressione arteriosa e frequenza cardiaca
-
pressione venosa centrale
-
pressione di incuneamento nell’arteria polmonare
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021
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