ALDACTONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Spironolattone

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C03DA01

INN (Nome Internazionale):

Spironolactone

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "25 MG CAPSULE RIGIDE" 16 CAPSULE; 20 CONFETTI 100 MG; 8 CAPSULE 25 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Spironolattone

Dettagli prodotto:

019822028 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 16 CAPSULE - Autorizzato; 019822016 - 8 CAPSULE 25 MG - Revocato; 019822042 - 20 CONFETTI 100 MG - Revocato; 019822030 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALDACTONE 25 MG CAPSULE RIGIDE
ALDACTONE 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
spironolattone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Aldactone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aldactone
3.
Come prendere Aldactone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aldactone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALDACTONE E A COSA SERVE
Aldactone contiene il principio attivo spironolattone, una sostanza
che
appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che
aiutano a
produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi
causati da un
accumulo eccessivo di liquidi nel corpo (_edema_).
Aldactone è usato per trattare una malattia causata da un aumento
della
produzione dell’ormone _aldosterone_, che si manifesta con
diminuzione di
potassio nel sangue e pressione alta (_iperaldosteronismo primario e_
_secondario_) e _stati di _pressione arteriosa elevata, da causa
sconosciuta
(_ipertensione arteriosa essenziale_), quando altri farmaci non sono
risultati
efficaci o tollerati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALDACTONE
NON PRENDA ALDACTONE
-
se è allergico a spironolattone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale acuta e
diminuzione dell’escrezione di creatinina);
-
se non urina (anuria);
Documento reso disponibile da AI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aldactone 25 mg capsule rigide
Aldactone 100 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Una capsula rigida contiene:_
25 mg di spironolattone.
_Una compressa rivestita contiene:_
_ _100 mg di spironolattone.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’iperaldosteronismo primario o secondario e della
ipertensione arteriosa essenziale, laddove altre terapie non sono
risultate
sufficientemente efficaci o tollerate.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nell’iperaldosteronismo primario o secondario la dose giornaliera
più
comunemente usata oscilla dai 100 ai 300 mg frazionati nelle 24 ore. A
seconda della tollerabilità del paziente e della risposta diuretica,
il
dosaggio può essere diminuito o aumentato. Nell’ipertensione
arteriosa
essenziale la dose giornaliera, frazionata nelle 24 ore, varia da 200
mg a
400 mg nelle prime 2 - 3 settimane; a tale dose potrà successivamente
sostituirsi quella di mantenimento, da adattare alla risposta clinica
ma in
genere contenuta entro i 25 - 100 mg al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei bambini la dose giornaliera deve essere proporzionalmente adattata
in
base al peso corporeo.
_Pazienti anziani e pazienti con ridotta funzionalità epatica_
Si deve prestare attenzione nel caso di grave insufficienza epatica e
insufficienza renale che possono alterare il metabol