ALLESPRAY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AZELASTINA

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

R01AC03

INN (Nome Internazionale):

AZELASTINA

Confezione:

"1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

AZELASTINA

Dettagli prodotto:

039848015 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ALLESPRAY 1MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
Azelastina Cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Allespray e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Allespray
3.
Come usare Allespray
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Allespray
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALLESPRAY E A COSA SERVE
Allespray contiene il principio attivo azelastina cloroidrato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antistaminici.
Allespray è indicato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
DAI SEI ANNI
in poi per il trattamento a breve termine dei
sintomi del raffreddore di natura allergica (rinite allergica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI_ _USARE ALLESPRAY
NON USI ALLESPRAY
-
se è allergico a azelastina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
nei bambini di età inferiore ai 6 anni in gravidanza e allattamento
(vedere sezione “Gravidanza e
Allattamento”)
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Allespray.
Consulti il medico se durante il trattamento
nota una persistenza dei sintomi o un loro peggioramento.
Usi solo per brevi periodi di trattamento
Pagina 1
Documento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Allespray 1mg/ml Spray Nasale, Soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flacone da 10 ml pari a 10,05 g di soluzione contiene:
Principio attivo: Azelastina cloridrato 0,01 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spray nasale ad erogazioni dosate.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico a breve termine della rinite allergica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uno spruzzo (0,14 mg) dosato in ogni narice 1 o 2 volte al giorno,
pari a 0,28 - 0,56 mg di azelastina
cloridrato al giorno. Il flaconcino da 10 ml assicura l'erogazione
totale di 72 spruzzi. Durante
l'applicazione la testa va mantenuta in posizione eretta.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Bambini al di sotto dei sei anni di
età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Non utilizzare il medicinale dopo 6 mesi dalla prima apertura del
flaconcino.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state osservate interazioni con altri farmaci frequentemente
impiegati contemporaneamente.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Pagina 1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/08/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Allespray non deve essere impiegato durante la gravidanza e
l'allattamento.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Data la estremamente ridotta quantità di principio attivo presente
nella soluzione e lo scarso
assorbimento da parte della mucosa nasale, non sono da attendersi
effetti negativi