Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prometazina
PIETRASANTA PHARMA S.P.A.
D04AA10
Promethazine
"2% CREMA" TUBO 30 G
N
Prometazina
031151018 - 2% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALONTAN ANTISTAMINICO 2% CREMA Prometazina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ALONTAN ANTISTAMINICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ALONTAN ANTISTAMINICO 3. Come usare ALONTAN ANTISTAMINICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALONTAN ANTISTAMINICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ALONTAN ANTISTAMINICO E A COSA SERVE ALONTAN ANTISTAMINICO contiene il principio attivo Prometazina cloridrato e appartiene al gruppo dei medicinali antistaminici per uso topico (locale). ALONTAN ANTISTAMINICO è utilizzato per il trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALONTAN ANTISTAMINICO NON USI ALONTAN ANTISTAMINICO - se è allergico alla prometazina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se manifesta una infiammazione della pelle caratterizzata da prurito, arrossamento e gonfiore (eczema) - se è affetto da lesioni secernenti, ossia lesioni che producono siero o pus. - In bambini di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALONTAN ANTISTAMINICO _ _ 2% crema. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: Principio attivo: prometazina cloridrato 2,25 g _pari a 2,0 g di prometazina base._ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo, verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. o; - eczemi; - lesioni secernenti. ALONTAN ANTISTAMINICO 2% crema _ _ è controindicata nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO ALONTAN ANTISTAMINICO 2% crema – RCP Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di ALONTAN ANTISTAMINICO 2% crema può ritardare il processo di cicatrizzazione, il med Leggi il documento completo