ALOPERIDOLO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aloperidolo

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

Haloperidol

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FIALE DA 1 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Aloperidolo

Dettagli prodotto:

029826031 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029826029 - 5 FIALE 2MG/1ML - Revocato; 029826017 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Aloperidolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ALOPERIDOLO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ALOPERIDOLO GALENICA SENESE
3.
Come usare ALOPERIDOLO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALOPERIDOLO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALOPERIDOLO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE contiene il principio attivo aloperidolo.
Questo appartiene ad un
gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”.
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE è usato negli adulti per le malattie che
colpiscono il modo di
pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di salute
mentale (come la schizofrenia e il
disordine bipolare) e disturbi comportamentali.
Queste malattie possono far:
• sentirsi confusi (delirio)
• vedere, sentire o annusare cose che non ci sono (allucinazioni)
• credere cose che non sono vere (deliri)
• sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia)
• sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o
iperattivi
• sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti.
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE viene anche utilizzato negli adulti:
• per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington
• per prevenire o trattare la naus

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE 2 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene
Principio attivo: aloperidolo 2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ALOPERIDOLO GALENICA SENESE soluzione iniettabile è indicato in
pazienti adulti per:
• rapido controllo dell’agitazione psicomotoria acuta grave
associata a disturbo psicotico o
episodi maniacali del disturbo bipolare I quando la terapia orale non
è appropriata
• trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non
farmacologici hanno fallito
• trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di
Huntington, quando altri farmaci
sono inefficaci o non tollerati e la terapia orale non è appropriata
• profilassi, da solo o in associazione, in pazienti con rischio da
moderato ad alto di nausea e
vomito postoperatori quando altri medicinali sono inefficaci o non
tollerati
• trattamento, in associazione, di nausea e vomito postoperatori
quando altri farmaci sono
inefficaci o non tollerati.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Si raccomanda una dose iniziale bassa, e questa deve essere aggiustata
in base alla risposta del
paziente al fine di determinare la dose minima efficace (vedere
paragrafo 5.2).
Le dosi raccomandate per ALOPERIDOLO GALENICA SENESE soluzione
iniettabile sono
presentate nella Tabella 1.
TABELLA 1: DOSI RACCOMANDATE DI ALOPERIDOLO NEGLI ADULTI DI ETÀ PARI
E SUPERIORE A 18 ANNI
RAPIDO CONTROLLO DELL‘AGITAZIONE PSICOMOTORIA ACUTA GRAVE ASSOCIATA
A DISTURBO PSICOTICO O
EPISODI MANIACALI DEL DISTURBO BIPOLARE I QUANDO LA TERAPIA ORALE NON
È APPROPRIATA
•5 mg per via intramuscolare.
• Può essere ripetuto ogni ora fino a raggiungere un sufficiente
controllo dei sintomi.
• Nella maggior parte dei pazienti, dosi fino a 15 mg/giorno sono
sufficienti. La dose m