Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALOPERIDOLO
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05AD01
ALOPERIDOLO
"2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML
N
ALOPERIDOLO
040351013 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 040351025 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Aloperidolo Pensa 2 mg/ml gocce orali, soluzione aloperidolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Aloperidolo Pensa e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aloperidolo Pensa 3. Come prendere Aloperidolo Pensa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aloperidolo Pensa 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALOPERIDOLO PENSA E A COSA SERVE Il nome del farmaco è Aloperidolo Pensa. Aloperidolo Pensa contiene il principio attivo aloperidolo. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”. Aloperidolo Pensa è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per le malattie che colpiscono il suo modo di pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia e il disordine bipolare) e disturbi comportamentali. Queste malattie possono far: • sentirsi confusi (deliri) • vedere, sentire o percepire odori di cose che non ci sono (allucinazioni) • credere cose che non sono vere (deliri) • sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia) • sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi • sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti. Negli adolescenti e nei bambini, Aloperidolo Pensa è usato per trattare la schizofrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai 17 anni di Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALOPERIDOLO PENSA 2 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Un millilitro contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Aloperidolo 2 mg Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pazienti adulti di età pari e superiore a 18 anni • Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo. • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito. • Trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a disturbo bipolare I. • Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali del disturbo bipolare I. • Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in pazienti con demenza di Alzheimer da moderata a severa e demenza vascolare quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito e quando vi è rischio di danno verso sé stessi o gli altri. • Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei pazienti con grave compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e altri trattamenti farmacologici hanno fallito. • Trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di Huntington, quando altri farmaci sono inefficaci o non tollerati. Pazienti pediatrici Trattamento di: • schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni quando altri trattamenti farmacologici hanno fallito o non sono tollerati • aggressività persistente e severa nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni con autismo o disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti hanno fallito o non sono tollerati • Disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 Leggi il documento completo