ALOPERIDOLO PENSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

ALOPERIDOLO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

ALOPERIDOLO

Confezione:

"2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 ML; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ALOPERIDOLO

Dettagli prodotto:

040351013 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 040351025 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Aloperidolo Pensa 2 mg/ml gocce orali, soluzione
aloperidolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Aloperidolo Pensa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aloperidolo Pensa
3.
Come prendere Aloperidolo Pensa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aloperidolo Pensa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ALOPERIDOLO PENSA E A COSA SERVE
Il nome del farmaco è Aloperidolo Pensa.
Aloperidolo Pensa contiene il principio attivo aloperidolo. Questo
appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati “antipsicotici”.
Aloperidolo Pensa è usato negli adulti, negli adolescenti e nei
bambini per le malattie che colpiscono il suo
modo di pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di
salute mentale (come la schizofrenia
e il disordine bipolare) e disturbi comportamentali.
Queste malattie possono far:
•
sentirsi confusi (deliri)
•
vedere, sentire o percepire odori di cose che non ci sono
(allucinazioni)
•
credere cose che non sono vere (deliri)
•
sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia)
•
sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi
•
sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti.
Negli adolescenti e nei bambini, Aloperidolo Pensa è usato per
trattare la schizofrenia in pazienti dai 13 ai
17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in
pazienti dai 6 ai 17 anni di
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALOPERIDOLO PENSA 2 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Un millilitro contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: Aloperidolo 2 mg
Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil
para-idrossibenzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pazienti adulti di età pari e superiore a 18 anni
•
Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.
•
Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici
hanno fallito.
•
Trattamento di episodi maniacali da moderati a severi associati a
disturbo bipolare I.
•
Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo
psicotico o a episodi maniacali
del disturbo bipolare I.
•
Trattamento di aggressività persistente e sintomi psicotici in
pazienti con demenza di Alzheimer da
moderata a severa e demenza vascolare quando i trattamenti non
farmacologici hanno fallito e
quando vi è rischio di danno verso sé stessi o gli altri.
•
Trattamento di disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di
Tourette, nei pazienti con grave
compromissione dopo che i trattamenti educazionali, psicologici e
altri trattamenti farmacologici
hanno fallito.
•
Trattamento della corea, da lieve a moderata, nella malattia di
Huntington, quando altri farmaci sono
inefficaci o non tollerati.
Pazienti pediatrici
Trattamento di:
•
schizofrenia in adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni quando
altri trattamenti farmacologici
hanno fallito o non sono tollerati
•
aggressività persistente e severa nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e 17 anni con
autismo o disturbi pervasivi dello sviluppo, quando altri trattamenti
hanno fallito o non sono tollerati
•
Disturbi correlati a tic, tra cui la sindrome di Tourette, nei bambini
e negli adolescenti di età
compresa tra 10
                                
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