Amavita Topicalm Gel

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

mepyramini malea, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Commercializzato da:

Amavita Health Care AG

Codice ATC:

D04AB01

INN (Nome Internazionale):

mepyramini maleas, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexpanthenolum

Forma farmaceutica:

Gel

Composizione:

mepyramini maleas 15 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 15 mg, dexpanthenolum 50 mg, natrii hydroxidum, carbomerum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, benzalkonii chloridum 0.25 mg, aromatica cum cumarinum, amylis cinnamaldehydum, citronellolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, linaloolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Allergiche e prurito disturbi della pelle

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-03-19

Foglio illustrativo

Amavita Topicalm, gel
Amavita Health Care AG
Che cos'è Amavita Topicalm Gel e quando si usa?
Amavita Topicalm e usato come dimostra l'esperienza nel trattamento
sintomatico di affezioni
cutanee allergiche, pruriginose o infiammatorie, come p.es. negli
eritemi solari di piccola superficie,
nelle punture d'insetti, affezioni cutanee poco estese di tipo
allergico, ustioni lievi (del 1° grado).
Quando non si può usare Amavita Topicalm Gel?
Non usare Amavita Topicalm:
·in caso d'ipersensibilità conosciuta ad uno dei principi attivi o
eccipienti,
·per affezioni cutanee umide acute, come pure sulla pelle ferita o su
piaghe infettate.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Amavita Topicalm Gel?
Questo medicamento contiene 0.25 mg di cloruro di benzalconio per
dose, che equivale a 0.25 mg
per 1 g. Il cloruro di benzalconio può irritare la pelle. Questo
medicamento contiene una fragranza
comprendente cumarina, aldeide alfa-amilcinnamica, citronellolo,
geraniolo, aldeide esilcinnamica,
idrossicitronellale, isoeugenolo, linalolo. Questi allergeni possono
provocare reazioni allergiche.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Non usare Amavita Topicalm su grandi superfici o durante un periodo
prolungato. Senza
miglioramento dopo 7 giorni, chiedere un consiglio specializzato.
Non usare Amavita Topicalm per i bambini di meno di 2 anni senza
consiglio del medico.
Sospendere il trattamento in caso di comparsa di nuove reazioni
cutanee.
Informi il suo medico o il suo farmacista (o il suo droghiere*), nel
caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o
li applica esternamente.
Si può usare Amavita Topicalm Gel durante la gravidanza o
l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il
bambino se il medicamento e usato
correttamente. Tuttavia non sono ancora state compiute indagini
scientifiche sistematiche. Quindi
non si dovrebbe impiegare Amavita Topicalm durante l

Scheda tecnica

Amavita Topicalm, gel
Amavita Health Care AG
Composizione
Principi attivi
Mepirammina maleato, lidocaina cloruro monoidrato, dexpantenolo.
Sostanze ausiliarie
1 g di Gel contiene: carbomeri, polisorbato 80, idrossido di sodio,
fragranza (contiene cumarina,
aldeide alfa-amilcinnamica, citronellolo, geraniolo, aldeide
esilcinnamica, idrossicitronellale,
isoeugenolo, linalolo), disodio edetato, cloruro di benzalconio 0.25
mg, acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di Gel contiene: 15 mg di maleato di mepiramina, 15 mg di
cloridrato di lidocaina monoidrato e
50 mg di dexpantenolo.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Amavita Topicalm, Gel e usato come dimostra l'esperienza nel
trattamento sintomatico di affezioni
cutanee allergiche, pruriginose o infiammatorie, come p.es. negli
eritemi solari di piccola superficie,
nelle punture d'insetti, affezioni cutanee poco estese di tipo
allergico, ustioni lievi (del 1° grado).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti e bambini a partire dai 2 anni: applicare più volte al giorno
uno strato sottile sulle superfici da
trattare.
Nei bambini di età inferiore ai 2 anni Amavita Topicalm, Gel può
essere utilizzato esclusivamente
dietro prescrizione medica.
Istruzioni posologiche speciali
Non utilizzare su superfici estese o per un periodo di tempo
prolungato. Se entro 7 giorni non
subentrano miglioramenti, rivolgersi a uno specialista.
Controindicazioni
Ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze
ausiliarie secondo la composizione.
Non utilizzare in caso di patologie della pelle umide in fase acuta
né sulla cute lesa o su ferite infette.
Avvertenze e misure precauzionali
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Non utilizzare su superfici estese o per un periodo di tempo
prolungato.
Non utilizzare Amavita Topicalm, Gel nei bambini di età inferiore ai
2 anni senza aver consultato il
medico.
Se subentrano nuove reazioni cutanee il trattamento va sospeso.
Amavita Topical