AMINOVEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminoacidi

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

Amino acids

Confezione:

10% 1 FLACONE 500 ML; 10% 10 FLACONI 500 ML; 10% 12 SACCHE DA 500 ML; 10% 6 FLACONI1000 ML; 10% 6 SACCHE DA 1000 ML; 15% 1 FLACO

Classe:

M

Area terapeutica:

Aminoacidi

Dettagli prodotto:

034562037 - 5% 6 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 034562138 - 10% 6 SACCHE DA 1000 ML - Revocato; 034562114 - 5% 12 SACCHE DA 500 ML - Revocato; 034562088 - 15% 10 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 034562140 - 15% 12 SACCHE DA 500 ML - Revocato; 034562153 - 15% 6 SACCHE DA 1000 ML - Revocato; 034562025 - 5% 10 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 034562064 - 10% 6 FLACONI1000 ML - Autorizzato; 034562076 - 15% 1 FLACONE 250 ML - Autorizzato; 034562052 - 10% 10 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 034562090 - 15% 10 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 034562102 - 15% 6 FLACONI 1000 ML - Autorizzato; 034562049 - 10% 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato; 034562126 - 10% 12 SACCHE DA 500 ML - Revocato; 034562013 - 5% 1 FLACONE 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMINOVEN 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
AMINOVEN 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
AMINOVEN 15% SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aminoven e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Aminoven
3.
Come usare Aminoven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aminoven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOVEN E A COSA SERVE
Aminoven fornisce nutrimento direttamente nel circolo sanguigno quando
non
è possibile mangiare normalmente. Fornisce aminoacidi, che il suo
corpo
utilizzerà per produrre proteine (per costruire e riparare muscoli,
organi e altre
strutture del corpo).
Aminoven è tipicamente miscelato in farmacia con lipidi, carboidrati,
sali e
vitamine, che insieme provvedono al suo completo fabbisogno.
Questo foglio illustrativo copre 3 prodotti:
•
Aminoven 5% Soluzione per infusione
•
Aminoven 10% Soluzione per infusione
•
Aminoven 15% Soluzione per infusione
In questo foglio illustrativo con il termine di Aminoven si fa
riferimento alle tre
soluzioni
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE AMINOVEN
NON DEVE RICEVERE AMINOVEN SE SOFFRE O HA SOFFERTO DELLE SEGUENTI
CONDIZIONI
NON USI AMINOVEN:
•
Se ha una condizione in cui il suo CORPO HA PROBLEMI NELL’USARE
PROTEINE O AMINOACIDI
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aminoven 5%
Soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml di soluzione per infusione contengono:
Isoleucina
2,50 g
Leucina
3,70 g
Lisina acetato
4,655 g
= Lisina
3,30 g
Metionina
2,15 g
Fenilalanina
2,55 g
Treonina
2,20 g
Triptofano
1,00 g
Valina
3,10 g
Arginina
6,00 g
Istidina
1,50 g
Alanina
7,00 g
Glicina
5,50 g
Prolina
5,60 g
Serina
3,25 g
Tirosina
0,20 g
Taurina
0,50 g
Aminoacidi totali: 50,0 g/l
Azoto totale: 8,1 g/l
Calorie totali: 840 kJ/l (=200 kcal/l)
Acidità titolabile: 12 mmol NaOH/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
La soluzione è limpida e incolore o leggermente gialla
pH: 5,5 – 6,3
Osmolarità teorica: 495 mOsm/l
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto di aminoacidi come parte di un regime di nutrizione
parenterale.
Le soluzioni di aminoacidi devono essere somministrate generalmente in
associazione con adeguate quantità di supplementi energetici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
Il fabbisogno giornaliero di aminoacidi dipende dal peso corporeo e
dalle
condizioni metaboliche del paziente.
La dose massima giornaliera varia a seconda delle condizioni cliniche
del
paziente e può anche cambiare da un giorno all'altro.
Il tempo di infusione raccomandato è quello necessario per fornire
una
infusione continua per almeno 14 ore fino a 24 ore, a seconda della
situazione clinica. La somministrazione in bolo non è raccomandata.
La soluzione viene somministrata fino a quando