AMITRIPTILINA MYLAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amitriptilina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AA09

INN (Nome Internazionale):

Amitriptyline

Confezione:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Amitriptilina

Dettagli prodotto:

045418011 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMITRIPTILINA MYLAN 40 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Amitriptilina Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Amitriptilina Mylan
3.
Come prendere Amitriptilina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Amitriptilina Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AMITRIPTILINA MYLAN E A COSA SERVE
Amitriptilina Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antidepressivi triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
•
la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
•
il dolore neuropatico negli adulti
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
•
la profilassi dell’emicrania negli adulti
•
la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età
pari o
superiore a 6 anni solo quando cause organiche, come la spina bifida e
i
disturbi correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a
tutti gli
altri trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi
rilassanti
muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto
esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento
dell’enuresi persistente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMITRIPTILINA MYLAN
NON USI AMITRIPTILINA MYLAN:
•
se è allergico al principio attivo (amitriptilina) o ad uno qualsiasi
degli al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amitriptilina Mylan 40 mg/mL gocce orali soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 mL di Amitriptilina Mylan gocce orali soluzione contiene:
amitriptilina
cloridrato 45,28 mg (pari ad amitriptilina base 40 mg).
Una goccia contiene 2 mg di amitriptilina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Amitriptilina Mylan è indicato per:
-
il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti,
-
la profilassi dell’emicrania negli adulti,
-
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti (CTTH),
-
il trattamento del dolore neuropatico periferico dell’adulto,
-
Trattamento dell’enuresi notturna nei bambini di età pari o
superiore a 6
anni quando una patologia organica, inclusa la spina bifida e i
disturbi
correlati, sono state escluse e non si è ottenuta risposta a tutti
gli altri
trattamenti non farmacologici e farmacologici, inclusi antispastici e
prodotti correlati con la vasopressina. Questo medicinale deve essere
prescritto esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel
trattamento dell’enuresi persistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Disturbo depressivo maggiore
Iniziare
la
somministrazione
con
una
dose
bassa
e
aumentarla
progressivamente, prestando attenzione alla risposta clinica e agli
eventuali
segni di intolleranza.
_Adulti_
Inizialmente 25 mg 2 volte al giorno (50 mg al giorno). Se necessario,
la dose
può essere aumentata di 25 mg a giorni alterni, fino a un massimo di
150 mg
al giorno divisi in due dosi.
La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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