AMOXICILLINA GIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amoxicillina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin

Confezione:

" 5% POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE 100 ML; "1 G COMPRESSE" 12 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Amoxicillina

Dettagli prodotto:

033290026 - 5% POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 033290014 - 1 G COMPRESSE 12 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Amoxicillina GIT
1 g
compresse
Amoxicillina GIT
5 % polvere per sospensione orale
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
Compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo
Amoxicillina triidrato
g 1,148
(pari ad amoxicillina anidra
g 1)
Eccipienti:
cellulosa microcristallina - magnesio stearato - sodio
carbossimetilamido
Polvere per sospensione orale 5 %
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo
Amoxicillina triidrato
g 5,74
(pari ad amoxicillina anidra
g 5)
Eccipienti:
silice precipitata (Aerosil) - carbossimetilcellulosa sodica - sodio
benzoato - aroma tutti frutti -
saccarosio
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse da 1 g in confezione da: 12 compresse 1 g
Polvere per sospensione orale al 5 %: Flacone sospensione orale 5 % da
100 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico
TITOLARE A.I.C.
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 114
3, 00156 ROMA
PRODUTTORE E CONTROLLO FINALE
•
Biopharma S.r.l. Via delle Gerbere, 20/22 00040 Santa Palomba (Roma)
(sospensione orale)
•
Francia Farmaceutici S.r.l.. - Industria Farmaco Biologica S.r.l. Via
dei Pestagalli, 7 – 20138
Milano (compresse)
•
LA FA. RE. S.r.l. – Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056
Ercolano (NA) (compresse)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili all’amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie respiratorie,
infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni
dell’apparato urogenitale, infezioni
enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti
molli; infezioni di interesse
chirurgico.
Amoxicillina
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/05/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai componenti o sostanze stretta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOXICILLINA GIT 1 g compresse
AMOXICILLINA GIT 5 % polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
- Amoxicillina triidrata g 1,148
pari ad Amoxicillina g 1
100 ml di sospensione orale 5 % contengono:
- Amoxicillina triidrata g 5,740
pari ad Amoxicillina g 5
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, Polvere per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili all’amoxicillina: infezioni acute e
croniche delle vie
respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche;
infezioni dell’apparato
urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni
dermatologiche e dei
tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, le dosi medie consigliate sono le
seguenti:
_Compresse da 1 g - _
Adulti: 1 compressa 2 volte al giorno.
_Polvere per sospensione_
_orale,_
_ _
_sospensione _
_per _
_uso _
_pediatrico_
:
40-50
mg/kg/die,
suddivisi
in
3
somministrazioni, una ogni 8 ore.
Orientativamente, somministrando la sospensione al 5 % ed usando
l’apposito
misurino tarato, le dosi singole, in relazione al peso corporeo del
bambino, sono le
seguenti: fino a 10 kg di peso corporeo: 2,5 ml ogni 8 ore; fra 10 e
25 kg di peso
corporeo: 5 ml ogni 8 ore; oltre 25 kg di peso corporeo: 10 ml ogni 8
ore.
Le dosi sopra indicate possono essere aumentate a giudizio del medico.
La durata del trattamento deve essere stabilita in rapporto
all’evoluzione della forma
infettiva.
4.3
CONTROINDICAZIONI
AMOXICILLINA – SPC GIUGNO 2002-
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/05/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare d