Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sodio ipoclorito
AMUCHINA S.R.L.
D08AX07
Sodium hypochlorite
"1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 1000 ML; "1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 250 ML; "1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "1,1
N
Sodio ipoclorito
032771026 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Revocato; 032771040 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA TANICA 5 LT - Revocato; 032771053 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEATANICA 10 LT - Revocato; 032771038 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1000 ML - Revocato; 032771014 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 250 ML - Revocato
Revocato
ETICHETTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO INTEGRATI PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA, MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURRE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA. • CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO. AMUKINE 1,1% CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA SODIO IPOCLORITO TANICA DA 5 L CHE COSA E’ AMUKINE è un antisettico per uso locale appartenente alla categoria dei cloroderivati a largo spettro d’azione, battericida, fungicida e virucida. PERCHÉ SI USA AMUKINE si usa nei seguenti casi: - disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piccole ustioni); - disinfezione della mucosa orale; - disinfezione dei genitali esterni. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate da un punto di vista chimico. PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti prolungati. Evitare il contatto con gli occhi. La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue, ecc.) riduce l’attività dell’antisettico. L’applicazione topica del prodotto può dissolvere grumi di sangue e causare sanguinamento. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE Informare il medico o il farmacista se si sta usando qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talora fatali. L’uso, specie se prolu Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMUKINE 1,1% concentrato per soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: principio attivo: sodio ipoclorito 1,1 g. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piccole ustioni). Disinfezione della mucosa orale. Disinfezione dei genitali esterni. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Soluzioni al 10%: _medicazione di ferite, piaghe ed ulcere. _Soluzioni al 5%_: disinfezione dei genitali esterni. Impacchi e lavaggi disinfettanti della cute integra, delle mani, di piccole ferite, abrasioni e piccole ustioni. Disinfezione della mucosa orale. _Soluzioni al 3%:_ medicazione prolungata di ferite o ustioni (impacchi o immersioni). Ripetere l'applicazione fino a 5-6 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Per la preparazione delle soluzioni, servirsi del tappo dosatore unito al flacone. Soluzione al 10%: prelevare 100 ml e portare ad un litro con acqua. Soluzione al 5%: prelevare 50 ml e portare ad un litro con acqua. Soluzione al 3%: prelevare 30 ml e portare ad un litro con acqua. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire un’idonea terapia. La presenza di materiali organici (proteine, siero, Leggi il documento completo