AMUKINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-07-2023

Principio attivo:

Sodio ipoclorito

Commercializzato da:

AMUCHINA S.R.L.

Codice ATC:

D08AX07

INN (Nome Internazionale):

Sodium hypochlorite

Confezione:

"1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 1000 ML; "1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 250 ML; "1,1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 500 ML; "1,1

Classe:

N

Area terapeutica:

Sodio ipoclorito

Dettagli prodotto:

032771026 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 500 ML - Revocato; 032771040 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA TANICA 5 LT - Revocato; 032771053 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEATANICA 10 LT - Revocato; 032771038 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 1000 ML - Revocato; 032771014 - 1,1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                ETICHETTA E FOGLIO ILLUSTRATIVO INTEGRATI
PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER
CURARE DISTURBI LIEVI E
TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE
ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA, MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURRE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA.
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO.
AMUKINE 1,1% CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA
SODIO IPOCLORITO
TANICA DA 5 L
CHE COSA E’
AMUKINE è un antisettico per uso locale appartenente alla categoria
dei cloroderivati a largo spettro
d’azione, battericida, fungicida e virucida.
PERCHÉ SI USA
AMUKINE si usa nei seguenti casi:
-
disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piccole ustioni);
-
disinfezione della mucosa orale;
-
disinfezione dei genitali esterni.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o ad altre sostanze strettamente
correlate da un punto di vista chimico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti
prolungati. Evitare il contatto con gli occhi.
La presenza di materiali organici (proteine, siero, sangue, ecc.)
riduce l’attività dell’antisettico.
L’applicazione topica del prodotto può dissolvere grumi di sangue e
causare sanguinamento.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si sta usando qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza
prescrizione medica.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale può avere conseguenze
gravi, talora fatali.
L’uso, specie se prolu
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMUKINE 1,1% concentrato per soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: principio attivo: sodio ipoclorito 1,1 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piccole ustioni).
Disinfezione della mucosa orale.
Disinfezione dei genitali esterni.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Soluzioni al 10%: _medicazione di ferite, piaghe ed ulcere.
_Soluzioni al 5%_: disinfezione dei genitali esterni. Impacchi e
lavaggi disinfettanti della cute integra,
delle mani, di piccole ferite, abrasioni e piccole ustioni.
Disinfezione della mucosa orale.
_Soluzioni al 3%:_ medicazione prolungata di ferite o ustioni
(impacchi o immersioni). Ripetere
l'applicazione fino a 5-6 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Per la preparazione delle soluzioni, servirsi del tappo dosatore unito
al flacone.
Soluzione al 10%: prelevare 100 ml e portare ad un litro con acqua.
Soluzione al 5%: prelevare 50 ml e portare ad un litro con acqua.
Soluzione al 3%: prelevare 30 ml e portare ad un litro con acqua.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Il prodotto è solo per uso esterno. Non usare per trattamenti
prolungati. Dopo breve periodo di
trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L'ingestione o l'inalazione accidentale
può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con
gli occhi. L'uso, specie se
prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni
di sensibilizzazione: in tal caso,
interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire
un’idonea terapia. La presenza di
materiali organici (proteine, siero,
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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