ANTABUSE DISPERGETTES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Disulfiram

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N07BB01

INN (Nome Internazionale):

Disulfiram

Confezione:

"400 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"24 COMPRESSE; 48 CPR EFFERV. 400 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Disulfiram

Dettagli prodotto:

004308021 - 48 CPR EFFERV. 400 MG - Revocato; 004308019 - 400 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI24 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ANTABUSE DISPERGETTES
400 mg compresse effervescenti
Disulfiram
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ANTABUSE DISPERGETTES e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANTABUSE DISPERGETTES
3.
Come prendere ANTABUSE DISPERGETTES
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ANTABUSE DISPERGETTES
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è ANTABUSE DISPERGETTES e a cosa serve
ANTABUSE DISPERGETTES contiene il principio attivo disulfiram che
agisce sul processo di
trasformazione dell’alcol nell’organismo. Quando si assume alcol
durante il trattamento con disulfiram,
questo provoca sintomi spiacevoli come difficoltà a respirare,
percezione dei battiti del cuore (palpitazioni),
mal di testa, nausea e vomito, che dissuadono dal continuare ad
assumere sostanze alcoliche.
ANTABUSE DISPERGETTES è quindi indicato per la disassuefazione
dall’etilismo cronico (trattamento
della dipendenza da alcol).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ANTABUSE DISPERGETTES
Non prenda ANTABUSE DISPERGETTES
-
se è allergico al disulfiram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un’insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare
l’adeguata quantità di sangue necessaria
alle esigenze dell’organismo) o un’ostruzione dei vasi che portano
sangue al cuore (coronaropatia);
-
se in passato ha subito dan

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANTABUSE dispergettes 400 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 400 mg di disulfiram.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Terapia di disassuefazione dall'etilismo.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
L’uso di ANTABUSE dispergettes è riservato agli adulti.
L’uso di ANTABUSE dispergettes deve essere accompagnato da un
adeguato trattamento
psico-terapeutico di supporto.
Posologia
Dose iniziale
I pazienti idonei non devono aver ingerito alcool per almeno 24 ore e
devono essere coscienti.
Dopo un accurato esame clinico somministrare 2-3 compresse di ANTABUSE
dispergettes per
via orale in una sola volta, per 3-4 giorni.
Dose di mantenimento
Da mezza compressa ad una compressa e mezza al giorno.
Allo scopo di evitare ricadute, il trattamento di mantenimento
dovrebbe essere protratto
secondo il giudizio del medico per alcuni mesi ma non oltre i 5 mesi e
rivalutato
periodicamente dal medico.
Le compresse possono essere ingerite normalmente o sciolte in acqua o
altra bevanda; in
quest'ultimo caso, per facilitare il dissolvimento della compressa,
agitare il liquido e bere
subito la sospensione ottenuta al fine di evitare la formazione di
deposito sul fondo.
4.3.
Controindicazioni
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
−
Bambini e adolescenti.
−
Insufficienza cardiaca, coronaropatia, seri eventi cerebrovascolari.
−
Ipertensione non trattata, serio disturbo della personalità, psicosi,
rischio di suicidio,
consumo di alcool.
−
I pazienti trattati con ANTABUSE dispergettes non devono essere
sottoposti a Etilene
dibromuro ed ai suoi vapori.
−
Allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).
4.4.
Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego
1
Documento reso disponibile da AIFA il