ANVAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Propofol

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N01AX10

INN (Nome Internazionale):

Propofol

Confezione:

" 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; " 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSION

Classe:

M

Area terapeutica:

Propofol

Dettagli prodotto:

040966020 - 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 040966044 - 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040966018 - 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 040966032 - 10MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 040966057 - 20MG/ML EMULSIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ANVAR 10 MG/ML EMULSIONE PER INIEZIONE O INFUSIONE
Propofol
Medicinale equivalente
Il nome del suo medicinale è ANVAR 10 mg/ml emulsione per iniezione o
infusione, che verrà chiamato
Propofol in questo foglio illustrativo.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri
anche se i loro sintomi sono uguali ai
suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Propofol e a che cosa serve
2.
Prima di usare Propofol
3.
Come usare Propofol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Propofol
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È PROPOFOL E A CHE COSA SERVE
Questo è un medicinale ad azione breve che induce il sonno, usato per
iniziare e mantenere l'anestesia
generale.
Viene utilizzato per indurre il sonno oppure un basso livello di
coscienza (come sedativo) durante la terapia
intensiva o durante procedure diagnostiche o chirurgiche.
2.
PRIMA DI PRENDERE PROPOFOL
NON USI PROPOFOL
-
SE È ALLERGICO (ipersensibile) al PROPOFOL o A UNO QUALSIASI DEGLI
ECCIPIENTI (vedere l'elenco degli
eccipienti al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere
eruzione cutanea, prurito, difficoltà di
respirazione o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della
lingua.
-
se è ALLERGICO (ipersensibile) alla SOIA o alle ARACHIDI
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PROPOFOL (E INFORMI L’ANESTESISTA
O IL MEDICO DI TERAPIA INTENSIVA
PRIMA DI PRENDERE IL SUO ANESTETICO) se:
-
ha mai sofferto di attacchi epilettici o convulsioni (crampi o spasmi)
-
ha livelli alti di grassi nel sangue
-
ha problemi di sovrappeso
-
ha qualsiasi altro probl

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANVAR 10 mg/ml, emulsione per iniezione o infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 10 mg di propofol
Ogni flaconcino di 10 ml contiene 100 mg di propofol
Ogni flaconcino di 20 ml contiene 200 mg di propofol
Ogni flaconcino di 50 ml contiene 500 mg di propofol
Ogni flaconcino di 100 ml contiene 1000 mg di propofol
Eccipienti:
1 ml di emulsione per iniezione contiene: 100 mg di olio di semi di
soia raffinato, 0,03 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsione per iniezione o per infusione.
Emulsione chiara olio in acqua.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ANVAR 10 mg/ml è un anestetico generale endovenoso ad azione rapida
per:
•
induzione e mantenimento dell'anestesia generale
•
sedazione di pazienti ventilati in unità di terapia intensiva
•
sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, da solo o in
associazione con anestesia locale o
regionale
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
AVVERTENZE SPECIALI
ANVAR 10 mg/ml deve essere somministrato da medici specialisti in
anestesia o nella cura di pazienti in
terapia intensiva solo in ospedali o in centri terapeutici
adeguatamente attrezzati.
È necessario monitorare continuamente le funzioni circolatorie e
respiratorie (es. ECG, pulsossimetro).
Devono essere sempre prontamente disponibili in ogni momento i mezzi
per prevenire l'ostruzione delle vie
aeree, per la ventilazione artificiale e altri mezzi di rianimazione.
Per la sedazione durante interventi chirurgici o esami diagnostici,
ANVAR 10 mg/ml non deve essere
somministrato dalla stessa persona che esegue la procedura chirurgica
o diagnostica.
Generalmente in aggiunta a ANVAR 10 mg/ml sono necessari altri
medicinali analgesici.
DOSE RACCOMANDATA E DURATA DEL TRATTAMENTO
ANVAR 10 mg/ml si somministra per via endovenosa. La dose viene
stabilita individualmente, in base alla
risposta del paziente.
_ANESTESIA GENERALE N