APSAMIX COLISTINA 40 MG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

COLISTINA SOLFATO

Commercializzato da:

ANDRES PINTALUBA S.A.

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

SULFATE COLISTIN

Composizione:

COLISTINA SOLFATO - 40 mg

Confezione:

SACCO DA 25 KG

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

COLISTIN

Dettagli prodotto:

SUINI DA INGRASSO - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE; non miscelare con altri med vet

Data dell'autorizzazione:

2006-10-10

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1.- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per
suini
2.- COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Colistina (come solfato)
40 mg (equivalente a 1.200.000 UI)
ECCIPIENTI:
Farina di guscio di mandorla e nocciola
Altri eccipienti q.s.
1 g
“Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1”
3.- FORMA FARMACEUTICA
Premiscela per alimenti medicamentosi.
Polvere granulare marrone
4.- INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.- SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (lattonzoli e maiali da ingrasso)
4.2.- INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, PRECISANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento e metafilassi della infezioni enteriche causate da _E.
coli_ non invasivo
sensibile alla colistina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza
della malattia
nella mandria.
4.3.- CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la
colistina, a causa di
un’alterazione dell’equilibrio della microflora gastrointestinale
potrebbe portare allo
sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata
a _ Clostridium _
_difficile_, che può essere fatale.
Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici polipeptidici o
ipersensibilità a
qualsiasi altro eccipiente contenuto.
Non usare nel caso in cui si sia verificata resistenza alla colistina.
4.4.- AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La colistina esercita un’attività concentrazione-dipendente nei
confronti dei batteri
Gram-negativi.
In
seguito
alla
somministrazione
orale,
si
raggiungono
concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito
bersaglio, a causa
dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che
una durata
del trattamento più lunga di quella indicata nel paragrafo 4.9, che
comporta
un’inutile esposizione, non è raccomandata.
L’assunzione del farmaco da parte dell’animale può essere
influenzata a un