ARTICAINA OGNA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Articaina, associazioni

Commercializzato da:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

Articaina, associations

Confezione:

"4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 100 TUBOFIALE DA 1,8 ML; "4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000"

Classe:

N

Area terapeutica:

Articaina, associazioni

Dettagli prodotto:

031530064 - 40 MG/ML + 5 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 031530025 - 4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:200.000 100 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 031530013 - 4% SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 100 TUBOFIALE DA 1,8 ML - Revocato; 031530052 - 40 MG/ML + 10 MICROGRAMMI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ARTICAINA OGNA
40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina
40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con adrenalina
Articaina cloridrato/adrenalina
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato
questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista, al medico o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al dentista, al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ARTICAINA OGNA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ARTICAINA OGNA
3.
Come usare ARTICAINA OGNA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ARTICAINA OGNA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è ARTICAINA OGNA e a cosa serve
ARTICAINA OGNA serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale
durante le procedure dentali.
Questo medicinale contiene due principi attivi:
-
Articaina, un anestetico locale che previene il dolore;
-
Adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nella
sede dell’iniezione, prolungando quindi
l’effetto dell’articaina. Inoltre, l’adrenalina riduce
l’emorragia durante l’intervento chirurgico..
ARTICAINA OGNA le verrà somministrato da un dentista.
ARTICAINA OGNA è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni
(circa 20 kg di peso corporeo),
adolescenti e adulti.
In base al tipo di procedura dentale da effettuare, il dentista
sceglierà uno dei due medicinali:
• ARTICAINA OGNA 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile
con adrenalina è generalmente
utilizzato per procedure dentali semplici e di breve durata,
• ARTICAINA OGNA 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile
con adrenalina è più indicato
per procedure di durata maggiore o che possono comportare emorragie
significative.
2.
Cosa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Articaina Ogna 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con
adrenalina
Articaina Ogna 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con
adrenalina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Articaina Ogna 40 mg/ml+ 5 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con
adrenalina
1 ml di soluzione iniettabile contiene 40 mg articaina cloridrato e 5
microgrammi
adrenalina (come adrenalina tartrato).
Ogni cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile contiene 72 mg di
articaina cloridrato e 9
microgrammi di adrenalina (come adrenalina tartrato).
Articaina Ogna 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml, soluzione iniettabile con
adrenalina
1 ml di soluzione contiene40 mg articaina cloridratoe 10 microgrammi
di adrenalina
(come adrenalina tartrato)
Ogni cartuccia da 1,8 ml di soluzione iniettabile contiene 72 mg di
articaina cloridrato e
18 microgrammi di adrenalina (come adrenalina tartrato).
Eccipienti con effetti noti: metabisolfito di sodio (E223), cloruro di
sodio
Articaina Ogna contiene 0,804 mg di sodio per 1 ml di soluzione,
corrispondenti a 1,44
mg/1,8 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Anestesia locale e loco-regionale nell’ambito di procedure dentali.
Articaina Ogna è indicata nei pazienti adulti, adolescenti e
pediatrici di età superiore a 4
anni (o di peso corporeo compreso pari o superiore a 20 kg (44
libbre)).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Esclusivamente