ARTROSILENE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M02AA10

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"15% SCHIUMA CUTANEA"1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 ML; "160 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"6 FI

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

024022131 - IM 6 F.LIOF.80 MG + 6 F SOLV - Revocato; 024022030 - 160 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 024022028 - 30 CPS - Revocato; 024022067 - 6 FIALE LIOF 160 MG + 6 FIALE - Revocato; 024022105 - GEL 30 G - Revocato; 024022182 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 024022129 - 320 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024022093 - RETARD 30 CAPSULE 160 MG - Revocato; 024022016 - 20 CPS - Revocato; 024022055 - 10F LIOF+10F SOLV - Revocato; 024022156 - 30 BUSTINE 80 MG - Revocato; 024022079 - 10 F LIOF 160 MG+10 F - Revocato; 024022117 - 5% GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 024022081 - RETARD 20 CAPSULE 160 MG - Revocato; 024022170 - 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE6 FIALE 2 ML - Autorizzato; 024022143 - 15% SCHIUMA CUTANEA1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE 50 ML - Autorizzato; 024022042 - 6F LIOF+6F SOLV - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARTROSILENE 320 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Artrosilene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Artrosilene
3.
Come prendere Artrosilene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Artrosilene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ARTROSILENE E A COSA SERVE
Artrosilene contiene ketoprofene che appartiene ad un gruppo di
medicinali
chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Il
ketoprofene
blocca le sostanze chimiche che causano infiammazione.
Artrosilene è indicato per il trattamento sintomatico di stati
infiammatori
associati a dolore tra i quali: artrite reumatoide (malattia
autoimmune che
provoca dolore e rigidità articolare), spondilite anchilosante
(malattia
infiammatoria cronica che colpisce soprattutto la colonna vertebrale e
le
articolazioni
del
bacino), artrosi
dolorose (malattia che colpisce le
articolazioni),
reumatismo
extra
articolare
(malattie
reumatiche
che
interessano le strutture al di fuori delle articolazioni), flogosi
post-traumatiche
(stato infiammatorio su base traumatica), nell’adulto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ARTROSILENE
NON PRENDA ARTROSILENE
-
se è allergico al ketoprofene ad altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei
(FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Artrosilene 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 320 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore tra i
quali: artrite
reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorose, reumatismo
extra articolare,
flogosi post-traumatiche, nell’adulto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata è: una sola capsula al giorno da assumere per
via orale durante
o dopo i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di
ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve
essere attentamente
considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera
di 200 mg di
ketoprofene (vedere paragrafo 4.4). Non superare la dose massima
giornaliera.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad
alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazioni speciali_
Anziani
La posologia deve essere attentamente stabilita prendendo in
considerazione
un’eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
_Pazienti con insufficienza epatica o renale lieve e moderata_
Si raccomanda una terapia al dosaggio minimo giornaliero e un attento
monitoraggio
(vedere paragrafo 4.4).
In caso di insufficienza renale si raccomanda di controllare il volume
di diuresi e la
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Artrosilene 320 mg capsule rigide non deve essere utilizzato in
pazienti con severe
disfunzioni epatiche e renali (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
Artr