Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ipratropio bromuro
PROMEDICA S.R.L.
R01AX03
Ipratropium bromide
"0,022% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "0,025% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 20 ML; "0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBU
N
Ipratropio bromuro
024153064 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024153052 - 0,5 MG/2 ML SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE 10 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024153025 - 20 MCG/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE FLACONE 200 EROGAZIONI - Revocato; 024153013 - 0,025% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 20 ML - Revocato; 024153037 - 0,022% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ATEM 0.5 MG/2 ML, SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE Ipratropio bromuro monoidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ATEM e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ATEM 3. Come prendere ATEM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ATEM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ATEM E A COSA SERVE ATEM è un medicinale che contiene ipratropio bromuro monoidrato, un principio attivo appartenente al gruppo dei medicinali anticolinergici, che rilassa i muscoli delle pareti delle piccole vie aeree dei polmoni. ATEM è utilizzato per il trattamento dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva, una malattia causata da un’infiammazione dei polmoni e delle vie aeree, associata ad asma. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ATEM NON PRENDA ATEM SE: è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); è allergico all’atropina o a farmaci appartenenti alla stessa classe; ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica); ha una malattia dell’occhio che causa aumento della pressione dell’occhio con peggioramento della vista (glaucoma); ha problemi ad urinare (ritenzione urinaria); ha un’occlusione intestinale che si manifesta con impossibilità ad evacuare, dolore e gonfiore all’addome. AVVERTENZ Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ATEM 0,5 mg/ 2 ml Soluzione per nebulizzatore 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose da 2 ml contiene: Principio attivo: Ipratropio bromuro monoidrato 0.5218 mg pari a ipratropio bromuro 0.50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per nebulizzatore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di un contenitore monodose 4 volte/die. BAMBINI (3-14 ANNI): metà contenuto di un contenitore monodose per seduta in media 1- 2 volte al giorno. In relazione all’età ed alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di metà contenitore monodose 3 volte/die. Il farmaco deve essere somministrato a intervalli di tempo prestabiliti, secondo le istruzioni del medico. Se necessario la soluzione può essere diluita con soluzione fisiologica sterile nel rapporto 1:1. I bambini al di sotto dei 6 anni di età devono essere trattati sotto supervisione medica in relazione alle informazioni limitate disponibili in questa fascia d’età. _Modo di somministrazione_ Il contenitore monodose è destinato soltanto all'inalazione mediante dispositivi di nebulizzazione idonei e non deve essere assunto per via orale o somministrato per via parenterale. Il contenitore monodose reca una graduazione corrispondente a metà dose. Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni: 1) flettere il monodose nelle due direzioni; 2) staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro; 3) aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta; 4) esercitando una moderata pressione Leggi il documento completo