ATROPINA FARMIGEA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

FARMIGEA S.P.A.

Codice ATC:

S01FA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

"1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; COLLIRIO 10 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

004930018 - COLLIRIO 10 ML - Revocato; 004930020 - 1% COLLIRIO, SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATROPINA FARMIGEA 1% COLLIRIO, SOLUZIONE
Atropina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Atropina Farmigea e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Atropina Farmigea
3.
Come usare Atropina Farmigea
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atropina Farmigea
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA FARMIGEA E A COSA SERVE
Atropina Farmigea è un medicinale che dilata la pupilla e arresta
l’accomodazione dell’occhio (midriatico
cicloplegico).
Questo medicinale viene usato negli eventi chirurgici e/o nei traumi
causati da ustioni e causticazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA FARMIGEA
NON USI ATROPINA FARMIGEA
-
se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha una malattia del nervo ottico chiamata glaucoma, o se ha
tendenza al glaucoma;
-
se soffre d’asma;
-
se ha un restringimento all'uscito dello stomaco (stenosi pilorica);
-
se ha delle aderenze tra l’iride e la lente dell'occhio.
Il collirio non deve essere impiegato nei bambini sotto i tre anni
d’età (vedi “Bambini”). Un eccesso di
dose in bambini o in soggetti particolarmente predisposti può
provocare reazioni tossiche generali.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Atropina Farmigea.
Usi il medic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atropina Farmigea 1% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è atropina solfato. 100 ml contengono 1 g di
atropina solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atropina Farmigea è indicata come midriatico cicloplegico per il
globo oculare e i suoi annessi lesi per eventi
chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo le specifiche necessità caso per caso, 2 o più gocce (10
gocce di "collirio monodose" equivalgono
mediamente ad un volume di 0,5 ml) instillate nel sacco congiuntivale,
od eventualmente introdotte
sottocongiuntiva od in sito retrobulbare.
_Popolazione pediatrica_
Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni d’
età a causa di problematiche di sicurezza.
Un eccesso di dose in bambini o in soggetti particolarmente
predisposti può provocare reazioni tossiche
generali.
Questo medicinale contiene boro ed in futuro può compromettere la
fertilità.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Atropina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 3 anni
d’età a causa di problematiche di sicurezza
(vedere paragrafo 4.2 _Popolazione Pediatrica_).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Atropina deve essere usato con cautela nei pazienti oltre i 40 anni
per il pericolo di scatenare un glaucoma non
rilevato precedentemente.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo
periodo a dosi eccessive, può determinare
fenomeni tossici.
Questo medicinale non contiene conservanti ad azione antimicrobica
atti a preservarlo da inquinamento
occasionale in fase d'uso. E' pertanto necessario usare il contenitore
monodose per una singola medicazione e in
un singolo paziente, e successiva