ATROPINA LUX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATROPINA

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

S01FA01

INN (Nome Internazionale):

ATROPINA

Confezione:

"0,5% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 5 G; "1% UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 5 G; "10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 10 ML; "5 MG/M

Classe:

N

Area terapeutica:

ATROPINA

Dettagli prodotto:

000307037 - 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 000307052 - 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 000307088 - 1% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 5 G - Revocato; 000307076 - 0,5% UNGUENTO OFTALMICO TUBO 5 G - Revocato; 000307064 - COLLIRIO 1% 15 ML - Revocato; 000307049 - COLLIRIO 0,5% 15 ML - Revocato; 000307025 - POMATA OFTALMICA 10 G 1% - Revocato; 000307013 - POMATA OFTALMICA 10 G 0,5% - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ATROPINA LUX 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
ATROPINA LUX 10 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Che cos'è ATROPINA LUX e a cosa serve
2.Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA LUX
3.Come usare ATROPINA LUX
4.Possibili effetti indesiderati
5.Come conservare ATROPINA LUX
6.Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA LUX E A COSA SERVE
ATROPINA LUX contiene atropina, una sostanza appartenente ad una
categoria di farmaci
chiamati anticolinergici.
E’ utilizzato per l’esame dell’occhio in quanto dilata la
pupilla dell’occhio (azione midriatica) e
blocca il muscolo ciliare presente nell’occhio rendendo impossibile
la messa a fuoco (azione
cicloplegica).
Può essere usato anche insieme ad altri farmaci per trattare
l’infiammazione (sia primaria che
secondaria) della parte posteriore dell’occhio (chiamata uvea) non
dovuta ad innalzamento
della pressione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA LUX
NON USI ATROPINA LUX
-
se è allergico all’atropina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di glaucoma, una malattia oculare in cui si ha un
aumento della pressione interna nell'occhio;
-
se ha un angolo camerulare stretto (una particolare conformazione
dell’occhio);
-
se ha un danno (ulcera perforante) alla corn

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione
Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atropina Lux 5 mg/ml collirio, soluzione
1 ml di soluzione contiene 5 mg di Atropina solfato
Atropina Lux 10 mg/ml collirio, soluzione
1 ml di soluzione contiene10 mg di Atropina solfato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’Atropina, per la sua azione midriatica e cicloplegica, è
particolarmente indicata per l’esame dei
mezzi trasparenti e del fondo dell’occhio; trova impiego anche,
associata ad altri farmaci, nei
processi infiammatori dell’uvea non ipertensivi sia primari che
secondari.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nell’occhio interessato 1 o 2 gocce di collirio,
soluzione 3 volte al dì per i 3 giorni
precedenti l’esame clinico o secondo prescrizione medica
_Popolazione pediatrica_
Atropina Lux è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni
(vedere paragrafo 4.3).
Modo di somministrazione
Al fine di evitare un eccessivo assorbimento sistemico è opportuno,
dopo l’instillazione, eliminare
l’eccesso di farmaco e chiudere per circa 1 minuto i punti lacrimali
con una pressione digitale.
In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si
devono aspettare almeno 5 minuti tra
una instillazione e l’altra.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L’uso del farmaco è controindicato nei soggetti affetti da glaucoma
o che presentano angolo
camerulare stretto. Nelle ulcere perforanti periferiche della cornea,
l’uso dell’Atropina potrebbe
causare erniazione dell’iride attraverso la lesione.
Il collirio non deve essere impiegato nei bambini sotto i 3 anni di
età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Documento reso disponi