ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

" 0,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 1 ML; " 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE DA 1 ML; "0,5MG/ML SOLUZIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

029829037 - 0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 1ML - Autorizzato; 029829049 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1ML - Autorizzato; 029829025 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 029829064 - 1 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 029829013 - 0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 1 ML - Autorizzato; 029829052 - 0,5 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE E A COSA SERVE
ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE contiene il principio attivo atropina
solfato che appartiene ad
un gruppo di medicinali che agiscono bloccando l’azione
dell’acetilcolina sul sistema nervoso.
Questo medicinale viene usato come medicazione prima dell’anestesia
per diminuire la produzione di saliva
e le secrezioni di fluidi nei bronchi.
Inoltre viene usato nel trattamento dell’abbassamento della
frequenza del battito del cuore (bradicardia
sinusale) specialmente se legata ad un abbassamento di pressione
(ipotensione).
Viene anche usato in situazioni di emergenza come antidoto negli
avvelenamenti da insetticidi
(organofosforici), per contrastare la diminuzione dei battiti del
cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE
NON USI ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE
-
se è allergico all’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 1 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 0,5 mg/ml soluzione iniettabile_
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 0,5 mg (equivalente a 0,21 mg di atropina base)
_ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE 1 mg/ml soluzione iniettabile_
Un ml di soluzione contiene:
Atropina solfato 1 mg (equivalente a 0,42 mg di atropina base)
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive
secrezioni del tratto respiratorio.
Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata
dall'ipotensione.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Medicazione pre-anestetica
_Adulti:_
la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa subito
prima dell'induzione dell'anestesia o per
iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60 minuti prima
dell'induzione.
_Bambini:_
la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg).
Trattamento della bradicardia sinusale
La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici
_Adulti:_
la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o endovenosa
tenendo conto della gravità
dell'avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quando la pelle diviene
arrossata e secca, le pupille si dilatano e compare
tachicardia.
_Bambini:_
la dose consigliata è di 0,02 mg/kg.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica,
ostruzione gastrointestinale, colite ulcerosa, ipertrofia
prostatica, ileo paralitico, atonia intestinale, miasten