ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Atropina

Commercializzato da:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codice ATC:

A03BA01

INN (Nome Internazionale):

Atropine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Atropina

Dettagli prodotto:

030653048 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato; 030653012 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030653036 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030653024 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.
3.
Come usare ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. contiene il principio attivo atropina
solfato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali
che agiscono bloccando l’azione
dell’acetilcolina sul sistema nervoso. Questo medicinale viene usato
come
medicazione prima dell’anestesia per diminuire la produzione di
saliva e la
secrezioni di fluidi nei bronchi.
Inoltre viene usato per il trattamento dell’abbassamento della
frequenza del battito
del cuore (bradicardia sinusale) specialmente se legata ad un
abbassamento di
pressione (ipotensione). Viene anche usato in situazioni di emergenza
come
antidoto negli avvelenamenti da insetticidi (organofosforici), per
contrastare la
diminuzione dei battiti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.
NON USI ATROPINA SOLFATO S.A.L.F.
-
se è allergico all’atropina solfato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
quest

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atropina solfato S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.
Atropina solfato S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE. _
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Atropina solfato monoidrato 0,5 mg
_ATROPINA SOLFATO S.A.L.F. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE. _
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Atropina solfato monoidrato 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicazione preanestetica per diminuire la salivazione e le eccessive
secrezioni del tratto respiratorio.
Trattamento della bradicardia sinusale in particolare se complicata
dall’ipotensione.
Antidoto negli avvelenamenti da organofosforici.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MEDICAZIONE PRE-ANESTETICA
_Adulti_
: la dose consigliata è di 0,3-0,6 mg per iniezione endovenosa subito
prima dell’induzione
dell’anestesia o per iniezione sottocutanea o intramuscolare 30-60
minuti prima dell’induzione.
_Bambini_
: la dose consigliata è di 0,02 mg/kg (dose massima 0,6 mg).
TRATTAMENTO DELLA BRADICARDIA SINUSALE
La dose consigliata è compresa tra 0,3 e 1,0 mg per via endovenosa.
ANTIDOTO
negli avvelenamenti da organofosforici
_Adulti_
: la dose consigliata è di 2 mg (per via intramuscolare o endovenosa
tenendo conto della gravità
dell’avvelenamento) ogni 5-10 minuti fino a quando la pelle diviene
arrossata e secca, le pupille si
dilatano e compare tachicardia.
_Bambini:_
la dose consigliata è di 0,02 mg/kg.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Glaucoma ad angolo chiuso, reflusso esofageo, stenosi pilorica,
ostruzione gastrointestinale, colite
ulcerosa, ipertrofia prostatica, ileo paralitico, atonia intestinale,
miastenia gravis (salvo se somminis