AULIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nimesulide

Commercializzato da:

HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

Nimesulide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE " 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE " 20 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Nimesulide

Dettagli prodotto:

025940014 - 30 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 025940038 - 200 MG COMPRESSE15 COMPRESSE - Revocato; 025940065 - 200 MG SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 025940026 - 100 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Autorizzato; 025940040 - 50 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Revocato; 025940089 - 3% GEL TUBO DA 30 G - Revocato; 025940103 - 3% GEL TUBO DA 100 G - Autorizzato; 025940091 - 3% GEL TUBO DA 50 G - Autorizzato; 025940053 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE30 BUSTINE - Autorizzato; 025940139 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE - Autorizzato; 025940141 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 18 BUSTINE - Autorizzato; 025940166 - 100 MG COMPRESSE 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025940180 - 100 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025940127 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE - Autorizzato; 025940115 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 6 BUSTINE - Autorizzato; 025940204 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025940192 - 100 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025940178 - 100 MG COMPRESSE 9 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 025940154 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 9 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L’UTILIZZATORE
AULIN 100 MG COMPRESSE
AULIN 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Nimesulide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali ai
suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cosa è Aulin e a cosa serve
2.
Prima di prendere Aulin
3.
Come prendere Aulin
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Aulin
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È AULIN E A CHE COSA SERVE
Aulin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con
proprietà antidolorifiche
_._
È usato per il
trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere Aulin, il medico valuterà i potenziali benefici
che questo medicinale le può dare rispetto
al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
PRIMA DI PRENDERE AULIN
NON USI AULIN SE:
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Aulin (elencati nel
paragrafo 6, alla fine di questo foglio)
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
aspirina o altri farmaci antinfiammatori
non steroidei:
-
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
-
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
-
eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria)
-
improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore
attorno agli occhi, al viso,
alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare
difficoltà nella respirazione (edema
angioneurotico)
•
ha avuto in pass

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aulin 100 mg compresse
Aulin 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio (compresse) e saccarosio
(granulato per sospensione orale).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse rotonde di colore bianco / giallo chiaro.
Granulato per sospensione orale.
Polvere granulare gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea. La decisione di prescrivere
nimesulide deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per
il singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Aulin 100 mg compresse (o 100 mg granulato) deve essere usato per il
minor tempo possibile, in base alle
esigenze cliniche. Inoltre, gli effetti indesiderati possono essere
minimizzati usando la dose minima efficace
per il minor tempo necessario a controllare i sintomi (vedere
paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti:
Compresse o granulato per sospensione orale: una compressa o bustina
da 100 mg due volte al giorno
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2022
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Bambini (<12 anni):
Aulin 100 mg compr