AZITROMICINA ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

038756019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AZITROMICINA ACCORD 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Azitromicina Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Azitromicina Accord
3.
Come prendere/dare al bambino Azitromicina Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È AZITROMICINA ACCORD E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo azitromicina
appartenente al gruppo di antibiotici chiamati
macrolidi.
Azitromicina Accord viene utilizzato per il trattamento delle
infezioni causate da batteri sensibili
all’azitromicina, come:
-
Infezioni delle vie respiratorie superiori:
•
Infezione dell’orecchio (otiti medie);
•
infezione delle tonsille (tonsilliti);
•
infezione della gola (faringiti);
•
infezione delle cavità del naso (sinusiti).
-
Infezioni delle basse vie respiratorie:
•
Infezione dei bronchi e dei polmoni (bronchiti e polmoniti)
-
Infezioni della bocca o dei denti (infezioni odontostomatologiche);
-
Infezioni della pelle e dei tessuti molli);
-
infezioni dell’apparato genitale provocate da
_Chlamydia trachomatis_
e da
_Haemophilus ducreyi_
(infezioni trasmesse per via sessuale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO AZITROMICINA ACCORD
NON PRENDA AZITROMICIN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Accord “500 mg compresse rivestite con film”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo:_
524,1 mg di
_ _
azitromicina diidrato pari a 500 mg di azitromicina.
_Eccipiente con effetti noti:_
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da
_Chlamydia trachomatis_
);
•
ulcera molle (da
_Haemophilus ducreyi_
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni
odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica somministrazione,
per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
_Chlamydia trachomatis_
o di
_Haemophilus ducreyi_
: 1.000 mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione
orale.
_Anziani _
Il medesimo schema posologico usato negli adulti può essere applicato
al paziente anziano. Poiché i pazienti anziani
sono dei soggetti maggiormente predisposti all’insorgenza di aritmie
cardiache, si raccomanda particolare cautela
per il possibile rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di
punta (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die per tre
giorni consecutivi).
PESO (KG)
SCHEMA POSOLOGICO
>45
500 mg/die per 3 giorni (stesso dosaggio dell�