AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

039309012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA
3.
Come prendere AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo azitromicina
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
antibiotici (antibiotici macrolidi) che vengono utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate dai batteri.
AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA viene utilizzato per il trattamento
delle infezioni causate da batteri
sensibili all’azitromicina, come:
-
Infezioni delle vie respiratorie superiori incluse, infezione delle
tonsille (tonsilliti), infezione della
gola (faringiti), infezione delle cavità del naso (sinusiti).
-
Infezioni delle basse vie respiratorie incluse infezione dei bronchi e
dei polmoni (bronchiti e polmoniti).
-
Infezione dell’orecchio (otiti medie)
-
Infezioni della bocca o dei denti (infezioni odontostomatologiche);
-
Infezioni della pelle e di altri organi del corpo (tessuti molli);
-
Infezioni delle vie urinarie (uretrite non gonococcica da _Chlamydia
trachomatis_);
-
Infezioni de
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA “500 mg compresse rivestite con
film”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AZITROMICINA AUROBINDO ITALIA “500 mg compresse rivestite con
film”
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad
azitromicina base 500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da _Chlamydia trachomatis_);
•
ulcera molle (da _Haemophilus ducreyi)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica
somministrazione, per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili _di Chlamydia trachomatis_
o di _Haemophilus ducreyi_: 1000 mg, assunti una sola volta, in
un'unica somministrazione orale.
_Anziani _
Il medesimo schema posologico può essere applicato al paziente
anziano. Poiché i pazienti anziani sono dei
soggetti maggiormente predisposti all’insorgenza di aritmie
cardiache, si raccomanda una particolare cautela
per il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta
(vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500 mg/die
per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è
di 1500 
                                
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