AZITROMICINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE; " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 8 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

038667022 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 038667034 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA ZENTIVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Azitromicina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Zentiva
3.
Come prendere Azitromicina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AZITROMICINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo azitromicina
appartenente al gruppo di medicinali chiamati
antibiotici (antibiotici macrolidi) che vengono utilizzati per il
trattamento delle infezioni causate da batteri.
Azitromicina Zentiva viene utilizzato per il trattamento delle
infezioni causate da batteri sensibili
all’azitromicina, come:
-
Infezioni delle vie respiratorie superiori:
•
infezione dell’orecchio (otiti medie);
•
infezione delle tonsille (tonsilliti);
•
infezione della gola (faringiti);
•
infezione delle cavità del naso (sinusiti).
-
Infezioni delle basse vie respiratorie:
•
infezionedei bronchi e dei polmoni (bronchiti e polmoniti).
-
Infezioni della bocca o dei denti (infezioni odontostomatologiche);
-
Infezioni della pelle e di altri organi del corpo (tessuti molli);
-
Infezioni delle vie urinarie (uretrite non gonococcica da
_Chlamydia trachomatis_
);
-
Infezioni dei genitali (ulcera molle da
_Haemophilus ducreyi_
).
2.
COSA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene524,1 mg di azitromicina
diidrato equivalenti a 500 mg di
azitromicina base.
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 1, 95 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina:
• infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie,
sinusiti, tonsilliti e faringiti);
• infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
• infezioni odontostomatologiche;
• infezioni della cute e dei tessuti molli;
• uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
• ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle
infezioni odontostomatologiche: 500 mg al giorno in un'unica
somministrazione, per tre giorni
consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di Chlamydia
trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1.000 mg, assunti una sola
volta, in un'unica somministrazione
orale.
_Anziani_
Negli anziani viene usato lo stesso dosaggio dei pazienti adulti. Dato
che i pazienti anziani possono
essere pazienti con condizioni proaritmiche in atto, si raccomanda una
particolare cautela dovuta al
rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsione di punta (vedere
paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e
precauzioni d’impiego”).
_Popolazione Pediatrica_
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 Kg può essere usato lo
stesso dosaggio dell'adulto (500
mg/die per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è
di 1.500 mg.
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