BACTROBAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MUPIROCINA

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

D06AX09

INN (Nome Internazionale):

MUPIROCINA

Confezione:

" 2% UNGUENTO " 1 TUBO DA 30 G; "20 MG/G UNGUENTO" 1 TUBO DA 15 G; 2% CREMA 1 TUBO 1 G; 2% CREMA 1 TUBO 15 G; 2% CREMA 1 TUBO 30

Classe:

N

Area terapeutica:

MUPIROCINA

Dettagli prodotto:

028978017 - 20 MG/G UNGUENTO 1 TUBO DA 15 G - Autorizzato; 028978043 - 2% CREMA 1 TUBO 30 G - Revocato; 028978056 - 2% UNGUENTO 1 TUBO DA 30 G - Revocato; 028978029 - 2% CREMA 1 TUBO 1 G - Revocato; 028978031 - 2% CREMA 1 TUBO 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BACTROBAN 20 MG/G UNGUENTO
Mupirocina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Bactroban e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bactroban
3.
Come usare Bactroban
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bactroban
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BACTROBAN E A COSA SERVE
Bactroban 20 mg/g unguento (chiamato ‘Bactroban’ in questo foglio
illustrativo) contiene un medicinale chiamato mupirocina.
Bactroban è un unguento antibiotico.
Viene usato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e
secondarie
(infezioni della pelle causate da batteri).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BACTROBAN
NON USI BACTROBAN:
-
se è allergico (ipersensibile) alla mupirocina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Se non è sicuro che ciò si applichi a lei, non usi questo
medicinale. Parli con il
medico o il farmacista prima di usare Bactroban.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE BACTROBAN
•
Bactroban può causare gravi reazioni cutanee o allergie. Vedere
‘Condizioni alle quali porre attenzione’ nel paragrafo 4. In
questo caso il
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BACTROBAN 20mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene:
Principio attivo:
Mupirocina 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento bianco, traslucido, idrosolubile, per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BACTROBAN è indicato per il trattamento topico delle piodermiti
primitive e secondarie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti, bambini, anziani, pazienti con insufficienza epatica _
Applicare una piccola quantità di BACTROBAN unguento sulla zona
interessata 2 o 3 volte al giorno, per un periodo variabile fino a 10
giorni,
in funzione della risposta.
I pazienti che non mostrano una risposta clinica entro 7 giorni
dovrebbero essere rivalutati; di norma la durata del trattamento non
dovrebbe essere estesa oltre i 10 giorni.
E' possibile coprire l'area trattata con un bendaggio occlusivo.
Il prodotto residuo alla fine del trattamento deve essere eliminato.
_Pazienti con insufficienza renale_
Vedere paragrafo 4.4.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di
irritazione
locale di seria entità che si verifichi con l’uso di mupirocina
unguento, si
deve interrompere il trattamento, rimuovere con acqua il prodotto e
passare ad un trattamento alternativo per le infezioni.
Come per altri antibiotici, l'uso prol