Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BARNIDIPINA
SIGILLATA LIMITED
C08CA12
BARNIDIPINA
M
BARNIDIPINA
049921024 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLSITER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 049921012 - 10 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE IN BLSITER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Barnidipina Cloridrato Sigillata 10 mg capsule rigide a rilascio modificato Barnidipina Cloridrato Sigillata 20 mg capsule rigide a rilascio modificato Barnidipina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Barnidipina Cloridrato Sigillata e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Barnidipina Cloridrato Sigillata 3. Come prendere Barnidipina Cloridrato Sigillata 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Barnidipina Cloridrato Sigillata 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BARNIDIPINA CLORIDRATO SIGILLATA E A COSA SERVE Il principio attivo di Barnidipina Cloridrato Sigillata appartiene al gruppo di farmaci chiamati calcio- antagonisti. Barnidipina Cloridrato Sigillata provoca la dilatazione dei vasi sanguigni determinando così un abbassamento della pressione arteriosa. Le capsule di Barnidipina Cloridrato Sigillata sono a “rilascio prolungato”. Questo significa che il principio attivo viene assorbito dall’organismo gradualmente e ha un effetto prolungato nel tempo. Per questo motivo è sufficiente una unica somministrazione al giorno. Barnidipina Cloridrato Sigillata è usato per il trattamento della ipertensione arteriosa. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BARNIDIPINA Cloridrato SIGILLATA NON PRENDA BARNIDIPINA Cloridrato SIGILLATA: - se è allergico alla barnidipina o ad uno qualsiasi degli altri Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Barnidipina Cloridrato Sigillata 10 mg capsule rigide a rilascio modificato Barnidipina Cloridrato Sigillata 20 mg capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Barnidipina Cloridrato Sigillata 10 mg capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula contiene 10 mg di barnidipina cloridrato, pari a 9,3 mg di barnidipina. Barnidipina Cloridrato Sigillata 20 mg capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula contiene 20 mg di barnidipina cloridrato, pari a 18,6 mg di barnidipina. Eccipienti con effetti noti Ogni capsula da 10 mg contiene circa 87 mg di saccarosio. Ogni capsula da 20 mg contiene circa 174 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Barnidipina Cloridrato Sigillata 10 mg capsule rigide a rilascio modificato Capsule di gelatina rigida di dimensione n. 3 riempite con granuli di colore da giallo a giallo pallido. Cappuccio della capsula: giallo con impressa la scritta “1000” in nero. Corpo: giallo con impressa la scritta “0010” in nero. Barnidipina Cloridrato Sigillata 20 mg capsule rigide a rilascio modificato Capsule di gelatina rigida di dimensione n. 1 riempite con granuli di colore da giallo a giallo pallido. Cappuccio della capsula: giallo con impressa la scritta “1000” in nero. Corpo: giallo con impressa la scritta “0020” in nero. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione essenziale da lieve a moderata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, al mattino. Se necessario, può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno. La decisione di aumentare la dose deve essere presa solo dopo aver ottenuto una completa stabilità con la dose iniziale. Questo richiede di solito almeno 3-6 settimane. _Popolazione pediatrica_ Poiché non sono disponibili dati sui bambini (di età inferiore ai 18 anni), la barnidipina non deve esse Leggi il documento completo