BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Benazepril e diuretici

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09BA07

INN (Nome Internazionale):

Benazepril and diuretics

Confezione:

"10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Benazepril e diuretici

Dettagli prodotto:

038460162 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460061 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460111 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460123 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460174 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460186 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460059 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460073 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460010 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460046 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460022 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460147 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460097 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460150 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460085 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460034 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038460135 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038460109 - 10 MG/12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
Benazepril cloridrato/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Benazepril Idroclorotiazide EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benazepril Idroclorotiazide EG
3.
Come prendere Benazepril Idroclorotiazide EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benazepril Idroclorotiazide EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Benazepril Idroclorotiazide EG e a cosa serve
Che cos’è Benazepril Idroclorotiazide EG?
Benazepril Idroclorotiazide EG è una combinazione dell’inibitore
dell’enzima di
conversione dell’angiotensina (ACE) benazepril cloridrato e del
diuretico
tiazidico idroclorotiazide. Il benazepril cloridrato appartiene ad un
gruppo di
medicinali denominati inibitori dell'enzima di conversione
dell’angiotensina,
che in particolare inibiscono la conversione di una sostanza prodotta
dall’organismo chiamata Angiotensina I in una sostanza
vasocostrittrice
chiamata Angiotensina II. Gli ACE-inibitori riducono la pressione nei
vasi
sanguigni. I diuretici tiazidici come l’idroclorotiazide
appartengono ad un
gruppo di medicinali che favoriscono l’escrezione urinaria
(diuretici). Come altri
diuretici di questo gruppo essi producono in primo luogo un aumento
dell’escrezione degli elettroliti ed in secondo luogo au

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 10 mg/12,5 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa rivestita con film contiene:
10 mg di benazepril cloridrato e 12,5 mg di idroclorotiazide
Eccipiente(i) con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 139,5 mg di lattosio
monoidrato e
0,36 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Benazepril Idroclorotiazide EG 10 mg/12,5 mg si presenta in forma di
compresse rivestite con film, ovali, di colore rosa con un diametro di
11 x 5,5
mm, inciso su entrambi i lati e marchio "BH”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Ipertensione essenziale, nel caso sia indicato un trattamento con un
preparato
combinato.
La combinazione fissa Benazepril Idroclorotiazide EG non è indicata
per iniziare
la terapia oppure per titolare il dosaggio, bensì per sostituire la
combinazione
libera di 10 mg di benazepril cloridrato e 12,5 mg di idroclorotiazide
per la
terapia di mantenimento.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
In sostanza, il trattamento dell’ipertensione deve essere iniziato
con una dose
bassa del singolo principio attivo e incrementata lentamente.
La combinazione fissa Benazepril Idroclorotiazide EG contenente 10 mg
di
benazepril cloridrato e 12,5 mg di idroclorotiazide deve essere usata
solo dopo
precedente
trattamento
con
benazepril
cloridrato
e
idroclorotiazide
somministrati da soli, se le dosi di mantenimento dei singoli principi
attivi
corrispondono a quelle della combinazione fissa e quindi si è potuta
ottenere
una normalizzazione della pressione sanguigna.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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