Benepali 50 mg Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etanerceptum

Commercializzato da:

Samsung Bioepis CH GmbH

Codice ATC:

L04AB01

INN (Nome Internazionale):

etanerceptum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Composizione:

etanerceptum 50 mg, saccharum, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.509 mg, natrium 3.509 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis, Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Juvenile idiopatische Arthritis

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-10-09

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PATIENTENINFORMATION
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Informazione destinata ai pazienti
BenepaliTM penna preriempita
Che cos’è Benepali e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Benepali?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Benepali?
Si può usare Benepali durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Benepali?
Quali effetti collaterali può avere Benepali?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Benepali?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Benepali? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’ottobre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
BenepaliTM penna preriempita
Che cos’è Benepali e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Benepali è un preparato biotecnologico. Benepali agisce legandosi a
una determinata proteina e
bloccando così la sua attività. Questo blocco riduce i dolori e le
infiammazioni dovuti all’artrite
reumatoide.
Benepali è un medicamento antireumatico che agisce riducendo i dolori
e le tumefazioni (gonfiori) delle
sue articolazioni. Benepali viene impiegato negli adulti per il
trattamento dell’artrite reumatoide in fase
attiva, quando la terapia con medicamenti di fondo (incluso
metotrexato) non è sufficientemente efficace.
Benepali può essere usato anche nel trattamento dell’artrite
reumatoide grave, attiva e pro

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Benepali™
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Benepali™
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Etanerceptum.
Sostanze ausiliarie
Natrii dihydrogenophosphas monohydricus (E339), dinatrii phosphas
heptahydricus (E339), natrii chloridum,
saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0,5 ml o 1 ml.
Contiene risp. 3,5 mg di sodio in 1 ml o
1,75 mg di sodio in 0,5 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Benepali soluzione iniettabile in siringa preriempita
Siringa preriempita da 25 mg/0,5 ml o 50 mg/1 ml di etanercept.
Benepali soluzione iniettabile in penna preriempita
Penna preriempita da 50 mg/1 ml di etanercept.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Artrite reumatoide
Benepali è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide
(adulti) attiva quando la precedente terapia
antireumatica standard con antireumatici modificanti la malattia
(disease-modifying antirheumatic drug,
DMARD) è risultata inadeguata. Benepali può essere utilizzato in
combinazione con metotrexato nei pazienti
che hanno risposto in modo inadeguato al solo metotrexato.
Benepali è altresì indicato nel trattamento di gravi forme attive e
progressive di artrite reumatoide negli adulti
non precedentemente trattati con metotrexato. Gli esami radiografici
hanno d