BEPAMEDIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Despantenolo

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

A11HA30

INN (Nome Internazionale):

Use only

Confezione:

"500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 20 FIALE 2 ML; "500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 2 ML; 20 COMPRESSE 100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Despantenolo

Dettagli prodotto:

001328020 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 2 ML - Autorizzato; 001328032 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 20 FIALE 2 ML - Autorizzato; 001328018 - 20 COMPRESSE 100 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BEPAMEDIN 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
dexpantenolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bepamedin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bepamedin
3.
Come usare Bepamedin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bepamedin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È BEPAMEDIN E A COSA SERVE
Bepamedin appartiene alla categoria terapeutica dei preparati di
vitamine a base di dexpantenolo
(precursore della Vitamina B5).
Bepamedin si usa in caso di costipazione conseguente ad atonia
intestinale (stitichezza causata da
insufficiente motilità intestinale) o ad ileo paralitico post
operatorio (temporanea riduzione o paralisi
delle funzioni e della motilità intestinale in seguito a interventi
chirurgici).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BEPAMEDIN
NON USI BEPAMEDIN
- se è allergico al dexpantenolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di ileo meccanico (occlusione dell’intestino dovuta alla
presenza di un ostacolo).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Non iniettare Bepamedin nell'ora successiva a somministrazione di
succinilcolina (medicinale
utilizzato in anestesia come rilassante neuromuscolare).
LA SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA DEVE ESSERE FATTA SOLO DA UN
MEDICO O DA PERSONALE
QUALIFICATO. LA SOMMIN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bepamedin 500 mg/2 ml soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala di soluzione iniettabile da 2 ml contiene: dexpantenolo 500
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Costipazione conseguente ad atonia intestinale o ad ileo paralitico
post-operatorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Profilassi: 2 fiale (1000 mg di dexpantenolo) per via endovenosa
durante o dopo l’intervento
(eventualmente aggiunte nella fleboclisi).
Terapia: 2 fiale ( 1000 mg di dexpantenolo ) per via endovenosa o
intramuscolare, da ripetere ogni 6
ore se necessario.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
Ileo meccanico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non iniettare Bepamedin 500 mg/2 ml soluzione iniettabile nell'ora
successiva a somministrazione di
succinilcolina. La somministrazione per via endovenosa deve essere
fatta solo da un medico o da
personale qualificato. La somministrazione del prodotto e la
manipolazione degli aghi deve essere
fatta con cautela.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Per le sue proprietà di favorire la sintesi di acetilcolina, può
potenziare gli effetti dei farmaci
parasimpaticomimetici. Non vi è certezza che potenzi l'effetto della
succinilcolina.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
FERTILITÀ
Non ci sono dati preclinici o clinici.
GRAVIDANZA
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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