Betaseptic alcoliche Povidone-Iodio Soluzione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-05-2024

Principio attivo:

iodio, alcool isopropylicus, ethanolum il 96 per cento

Commercializzato da:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

iodine, alcohol isopropylicus, ethanolum 96 per hundred

Forma farmaceutica:

alcoliche Povidone-Iodio Soluzione

Composizione:

iodum 3.24 mg ut povidonum iodinatum 32.4 mg, alcohol isopropylicus 389 mg, ethanolum 96 per centum 389 mg ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

La disinfezione della Pelle, le Mani

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1987-11-27

Scheda tecnica

                                Betaseptic®
Mundipharma Medical Company
Composizione
Principi attivi
Iodum ut povidonum iodinatum, alcohol isopropylicus, ethanolum.
Sostanze ausiliarie
Nessun dato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione limpida di colore rosso-marrone contenente 32,4 mg di
povidone-iodio (corrispondenti a
3,24 mg di iodio disponibile), 389 mg di 2-propanolo e 389 mg di
etanolo/ml.
Il peso molecolare medio del povidone è di circa 40 000.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Disinfezione della cute prima di interventi chirurgici, biopsie,
iniezioni, punture, prelievi di sangue.
Disinfezione igienica delle mani.
Disinfezione chirurgica delle mani.
Posologia/Impiego
Disinfezione della cute
Applicare senza diluire. Lasciare asciugare. Se necessario, ripetere
l'applicazione.
Il tempo di azione prima di iniezioni e punture semplici è di 15
secondi, mentre prima di interventi
chirurgici maggiori e punture più impegnative è di almeno 1 minuto.
La cute va mantenuta umida con il
preparato non diluito per l'intera durata del tempo d'azione. Se
necessario, si può applicare la soluzione
diverse volte. Per disinfettare la cute ricca di ghiandole sebacee
(naso, fronte, cuoio capelluto) prima di
punture e interventi chirurgici si deve applicare più volte la
soluzione non diluita, mantenendo umida la
cute con il preparato per almeno 10 minuti.
Per la disinfezione cutanea preoperatoria e prima di usare
apparecchiature elettriche, occorre far
asciugare sempre completamente la soluzione ed evitare accumuli di
liquido sotto il paziente disteso
(vedi anche «Avvertenze e misure precauzionali» ed «Effetti
indesiderati»).
Disinfezione igienica delle mani
Distribuire circa 3 ml di Betaseptic sulle mani, frizionandole poi per
30 secondi. In caso di forte
contaminazione e contaminazione con bacilli tubercolari ripetere
l'applicazione.
Disinfezione chirurgica delle mani
Detergere accuratamente con sapone le mani e gli avambracci,
sciacquarli e asciugarli. Frizionarli bene
con 2 × 5 ml di Betaseptic per 5 minuti.
Is
                                
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