BICALUTAMIDE CHIESI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bicalutamide

Commercializzato da:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

Bicalutamide

Confezione:

""150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; ""150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"" 10 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Bicalutamide

Dettagli prodotto:

038830143 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830016 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830105 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830218 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830182 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830194 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830244 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830079 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830055 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830271 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830028 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830283 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830257 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830168 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830206 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830081 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830042 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830269 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830220 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830131 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830170 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830030 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830117 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830093 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830067 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 038830129 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830232 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038830156 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BICALUTAMIDE CHIESI 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe
essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Bicalutamide Chiesi 50 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bicalutamide Chiesi 50 mg
3. Come prendere Bicalutamide Chiesi 50 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bicalutamide Chiesi 50 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COSA É BICALUTAMIDE CHIESI 50 MG E A COSA SERVE
Bicalutamide Chiesi è usato per il trattamento del carcinoma della
prostata
avanzato. Viene assunto insieme a un farmaco noto come analogo
dell’ormone di
liberazione dell’ormone luteinizzante (LHRH) – un ulteriore
trattamento ormonale –
o accompagnato dalla rimozione chirurgica dei testicoli.
Bicalutamide Chiesi fa parte del gruppo di farmaci noti come
antiandrogeni non
steroidei. Il principio attivo bicalutamide blocca gli effetti
indesiderati degli ormoni
sessuali maschili (androgeni) e in tal modo inibisce la crescita
cellulare a livello
della prostata.
Impiegando una dose di 150 mg (cioè 3 compresse da 50 mg),
Bicalutamide
Chiesi è usato da solo o dopo trattamento a scopo curativo (rimozione
chirurgica
dei testicoli [prostatectomia radicale] o radioterapia) in pazienti
affetti da
carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di
progressione della
malattia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BICALUTAMIDE CHIESI 50 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 50 mg di bicalutamide.
Eccipienti dall’effetto noto:
Una compressa contiene 62,23 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite oblunghe bianche, biconvesse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in
associazione
con analoghi LHRH o castrazione chirurgica.
Alla dose giornaliera di 150 mg, Bicalutamide Chiesi è usato da solo
o
come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in
pazienti
affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto
rischio di
progressione della malattia (vedere sezione 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti di sesso maschile compresi gli anziani:
_Terapia in associazione:_
Una compressa (50 mg) al giorno.
Via di somministrazione: orale.
Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido.
Il trattamento con bicalutamide deve essere iniziato almeno 3 giorni
prima
dell’inizio del trattamento con l’analogo LHRH, o
contemporaneamente
alla castrazione chirurgica.
_Monoterapia:_
Tre compresse da 50 mg (150 mg) al giorno.
Via di somministrazione: orale.
Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido.
Le compresse devono essere assunte continuativamente per almeno 2
anni o fino alla progressione della malattia.
OK PER LA VARIAZIONE C1B/2013/684 (PT/H/194/001-002/IB/014)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
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