BIDIEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Budesonide

Commercializzato da:

IDI FARMACEUTICI S.R.L.

Codice ATC:

D07AC09

INN (Nome Internazionale):

Budesonide

Confezione:

"0,025% CREMA" TUBO 30 G; "0,025% SOLUZIONE CUTANEA"FLACONE 30 ML; "0,025% UNGUENTO"TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Budesonide

Dettagli prodotto:

026297022 - 0,025% UNGUENTOTUBO 30 G - Autorizzato; 026297034 - 0,025% SOLUZIONE CUTANEAFLACONE 30 ML - Autorizzato; 026297010 - 0,025% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BIDIEN 0,025 % CREMA
BIDIEN 0,025% UNGUENTO
BIDIEN 0,025% SOLUZIONE CUTANEA
Budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BIDIEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BIDIEN
3.
Come usare BIDIEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BIDIEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BIDIEN E A COSA SERVE
BIDIEN contiene il principio attivo budesonide che appartiene al
gruppo dei corticosteroidi
per il trattamento topico e presenta un’azione antinfiammatoria,
antipruriginosa e
vasocostrittrice.
BIDIEN è utilizzato per il trattamento di dermopatie sensibili ai
corticosteroidi (dermatite
seborroica, dermatite atopica, dermatite da contatto, allergica o
irritativa, lichen, psoriasi,
neurodermite e altre) e per il trattamento sintomatico del prurito.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BIDIEN
NON USI BIDIEN
-
se è allergico alla budesonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
In caso di infezioni tubercolari e virali della cute trattata (herpes,
varicella, ecc).
-
In caso di acne rosacea, ulcere cutanee.
La medicazione occlusiva è controindicata nelle lesioni essudative e
nelle infezioni cutanee.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE BIDIEN.
Il prodotto non è per uso oftalmico.
L'applicazione epicutanea (ossia sulla pelle) di corticosteroidi n

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIDIEN 0,025 % Crema
BIDIEN 0,025% Unguento
BIDIEN 0,025% Soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bidien Crema
100 g di crema contengono:
_Principio attivo_
Budesonide
0,025
g
Eccipienti
con
effetti
noti:
glicole
propilenico,
metileparaidrossibenzoato
e
propilparaidrossibenzoato, alcool cetilico e alcooli di lanolina.
Bidien Unguento
100 g di unguento contengono:
_Principio attivo_
Budesonide
0,025
g
Eccipienti con effetti noti: alcooli di lanolina e
propilparaidrossibenzoato.
Bidien Soluzione cutanea
100 ml di soluzione cutanea contengono:
_Principio attivo_
Budesonide
0,025
g
Eccipiente con effetti noti: etanolo, glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema, unguento e soluzione cutanea per uso topico.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BIDIEN è indicato nelle dermopatie sensibili ai corticosteroidi
(dermatite seborroica, dermatite
atopica, dermatite da contatto allergica o irritativa, lichen,
psoriasi, neurodermatiti e altre) e nel
trattamento sintomatico del prurito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare un piccolo quantitativo di prodotto con leggero massaggio
due volte al giorno. Come
trattamento di mantenimento è sufficiente di norma una applicazione
giornaliera. Questa posologia
vale anche per l'uso pediatrico.
Modo di somministrazione
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La crema è facilmente spalmabile e viene assorbita con lieve
massaggio, non unge e si usa
specialmente nelle medicazioni senza bendaggio, nelle dermatosi