BIFRIZIDE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zefenopril e diuretici

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

C09BA15

INN (Nome Internazionale):

Zefenopril and diuretics

Confezione:

"30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; "30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Zefenopril e diuretici

Dettagli prodotto:

036823045 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823072 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823058 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823060 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823019 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823021 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 036823033 - 30 MG+12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO : INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BIFRIZIDE 30MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Zofenopril calcio/idroclorotiazide)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bifrizide e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bifrizide
3.
Come prendere Bifrizide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bifrizide
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È BIFRIZIDE E A COSA SERVE
Bifrizide contiene 30 mg di zofenopril calcio e 12,5 mg di
idroclorotiazide come principi attivi
-
Zofenopril calcio è un farmaco cardiovascolare che appartiene ad un
gruppo di medicinali che abbassano la
pressione sanguigna, chiamati inibitori dell'enzima della conversione
dell'angiotensina (ACE).
-
Idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità
d’urina prodotta.
Bifrizide viene usato per trattare la pressione sanguigna alta
(ipertensione) da lieve a moderata, quando non può essere
controllata assumendo il farmaco zofenopril da solo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BIFRIZIDE
NON PRENDA BIFRIZIDE SE
:
-
è oltre il terzo mese di gravidanza (è meglio evitare l'assunzione
di Bifrizide anche nei primi stadi di gravidanza –
_vedere la sezione “gravidanza”)._
-
è allergico allo zofenopril calcio o all’idroclorotiazide oppure ad
uno qualsiasi degli altri componenti contenuti nel
prodotto (
_paragrafo Sezione 6)_
-
è allergico ad altre sostanze derivate da sulfonamidi (come
idr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BIFRIZIDE 30 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 28,7 mg di zofenopril (pari
a 30 mg di zofenopril calcio) e 12,5 mg
di idroclorotiazide.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 56,20 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film, rosso pastello, rotonde, leggermente
biconvesse di 9 mm con linea d’incisione su
un lato.
La linea d’incisione sulla compressa serve solo per agevolare la
rottura al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale da lieve a moderata.
Questa associazione a dose fissa è indicata in quei pazienti la cui
pressione arteriosa non sia adeguatamente
controllata solo con zofenopril.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia.
_Adulti_
Si raccomanda la titolazione della dose con i singoli componenti
(cioè zofenopril e idroclorotiazide) prima di
passare all’associazione a dose fissa.
Quando clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio
diretto dalla monoterapia all’associazione
a dose fissa.
_Pazienti non ipovolemici o senza deplezione salina_
:
La dose solitamente efficace è una compressa una volta al giorno.
_Pazienti con sospette ipovolemia o deplezione salina_
L'uso di BIFRIZIDE non è raccomandato.
ANZIANI (DI ETÀ SUPERIORE A 65 ANNI)
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/11/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in co