Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESTROMETORFANO
opella healthcare italy S.R.L.
R05DA09
DESTROMETORFANO
"10,5 MG PASTIGLIE GOMMOSE" 20 PASTIGLIE GOMMOSE; "2 MG/ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML
N
DESTROMETORFANO
038593012 - 2 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 038593024 - 10,5 MG PASTIGLIE GOMMOSE 20 PASTIGLIE GOMMOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BISOLVON TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML SCIROPPO destrometorfano bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5-giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bisolvon Tosse Sedativo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bisolvon Tosse Sedativo 3. Come prendere Bisolvon Tosse Sedativo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bisolvon Tosse Sedativo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BISOLVON TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE Bisolvon Tosse Sedativo contiene destrometorfano ed è indicato per il trattamento della tosse secca negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BISOLVON TOSSE SEDATIVO Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata. NON USI BISOLVON TOSSE SEDATIVO - se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di asma, una malattia che rende difficoltoso respirare; - se soffre di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni; - se soffre di un’infiammazione dei polmoni (polmonite) o ha difficoltà a respirare (difficoltà respiratorie, depressione respiratoria); - se soffre di malattie del cuore (malattie cardiovascolari) e di pressione alta del sangue ( Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bisolvon tosse sedativo 2 mg/ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bisolvon tosse sedativo 2 mg/ml sciroppo - flacone da 200 ml 100 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 200 mg. Eccipienti con effetti noti: maltitolo liquido, metil-paraidrossibenzoato, propilene glicole (E 1520) 991,22 mg in 15 ml oppure 330,41 mg in 5 ml di sciroppo (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della tosse secca. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti oltre i 12 anni La dose raccomandata è 30 mg (corrispondenti a 15 ml, pari a 3 misurini da 5 ml ciascuno) fino a 4 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 6 ore. La dose massima giornaliera è 120 mg. Non superare la dose massima giornaliera. Bambini dai 6 ai 12 anni La dose raccomandata è 5- 10 mg (corrispondenti a 2,5 - 5 ml del misurino dosatore) fino a 6 volte al giorno, se necessario, con un intervallo di almeno 4 ore. La dose massima giornaliera è 60 mg. Non superare la dose massima giornaliera. Bisolvon tosse sedativo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). La durata massima di trattamento è 5 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva), polmonite, infezione polmonare difficoltà respiratorie, insufficienza respiratoria, depressione respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione, ipertiroidismo, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi malattie epatiche. Primo trimestre di gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6). Bambini di età inferiore a 6 anni. Non usare contemporaneamente o nelle due se Leggi il documento completo