BISOLVON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BROMEXINA

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

R05CB02

INN (Nome Internazionale):

bromexina

Confezione:

" 4 MG/5 ML SCIROPPO " FLACONE 150 ML AROMA FRAGOLA; " 8 MG COMPRESSE SOLUBILI " 16 COMPRESSE IN BLISTER; "2 MG/ML SOLUZIONE ORA

Classe:

N

Area terapeutica:

BROMEXINA

Dettagli prodotto:

021004078 - BB 6 SUPPOSTE - Revocato; 021004039 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 021004015 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 40 ML - Autorizzato; 021004041 - 4 MG/5 ML SCIROPPO GUSTO CIOCCOLATO CILIEGIA FLACONE 250 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 021004217 - 4MG/5ML SCIROPPO GUSTO FRAGOLA FLACONE 125 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Revocato; 021004027 - 8 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 021004193 - 8 MG COMPRESSE SOLUBILI 16 COMPRESSE IN BLISTER - Revocato; 021004205 - 4MG/5ML SCIROPPO GUSTO FRAGOLA FLACONE DA 200 ML CON BICCHIERE DOSATORE - Autorizzato; 021004142 - 8 MG COMPRESSE SOLUBILI BLISTER 20 COMPRESSE - Revocato; 021004080 - BB 12 SUPPOSTE - Revocato; 021004066 - AD 12 SUPPOSTE - Revocato; 021004054 - AD 6 SUPPOSTE - Revocato; 021004181 - 8 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 250 ML - Autorizzato; 021004167 - 4 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 150 ML AROMA FRAGOLA - Revocato; 021004155 - 8 MG COMPRESSE SOLUBILI TUBO 20 COMPRESSE - Revocato; 021004104 - 8 MG GRANULATO30 BUSTINE - Revocato; 021004116 - ADULTI 16 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 021004092 - LINCTUS SCIR 250 ML 8 MG/5ML - Revocato; 021004128 - BAMBINI 8 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Revocato; 021004130 - 8 MG COMPRESSE SOLUBILI BLISTER 10 COMPRESSE - Revocato; 021004179 - 8 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE E L’UTILIZZATORE
BISOLVON 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
bromexina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisolvon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bisolvon
3.
Come usare Bisolvon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisolvon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOLVON E A COSA SERVE
Bisolvon contiene bromexina cloridrato, un mucolitico che fluidifica
il muco nelle vie
respiratorie facilitandone l’eliminazione.
Bisolvon è indicato per il trattamento delle malattie respiratorie
acute (di recente
insorgenza) e croniche accompagnate da tosse con catarro negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BISOLVON
NON USI BISOLVON
-
se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se sta allattando al seno (vedere paragrafo 2. “Gravidanza,
allattamento e
fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bisolvon:
-
se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e
peggiora in un periodo
di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti
il medico se i
sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
-
se è in gravidanza (vedere paragrafo 2. “Gravidanza, allattamento e
fertilità”).
Bambini
L’uso del medicinale è riservato agli adulti.
Sono st

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BISOLVON 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
principio attivo:
BROMEXINA CLORIDRATO
4 mg.
Eccipiente con effetti noti: glucosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bisolvon è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione
nelle affezioni respiratorie acute e
croniche negli adulti.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata è 4 mg (corrispondenti a 1 fiala di soluzione
iniettabile) da somministrare per
via intramuscolare o via endovenosa lenta 2-3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Bisolvon nella
popolazione pediatrica.
_Modo di somministrazione_
Uso intramuscolare ed endovenoso.
Bisolvon può essere somministrato per iniezione endovenosa diretta o
per infusione endovenosa
dopo diluizione in soluzione Ringer o in soluzione fisiologica
(cloruro di sodio allo 0,9%),
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della
somministrazione vedere paragrafo 6.6.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il trattamento con Bisolvon fiale comporta un aumento della secrezione
bronchiale (questo favorisce
l’espettorazione).
L’uso del medicinale è riservato agli adulti. Non usare per
trattamenti protratti. Nel trattamento di
condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi non
migliorano o peggiorano nel
corso della terapia. Una fiala di Bisolvon contiene 95 mg di glucosio
monoidrato corrispondente a
86,3 mg di glucosio anidro. Quando assunto secondo la posologia
indicata (una fiala 2-3 volte al
giorno), la dose di 2 fiale al dì contien