BISOPROLOLO AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

040444022 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444453 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444438 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444489 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444263 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444364 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444414 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444352 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444059 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444313 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444186 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444349 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444010 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444224 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444275 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444097 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444111 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444251 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444198 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444402 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444109 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444162 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444388 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444325 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444248 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444150 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444337 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444465 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444440 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444046 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444085 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444477 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444299 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444147 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444061 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444287 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444123 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444212 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444200 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444376 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444301 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444426 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444135 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 040444236 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444174 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444390 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444073 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040444034 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Bisoprololo AHCL 2,5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo AHCL 5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo AHCL 10 mg compresse rivestite con film
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisoprololo AHCL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo AHCL
3.
Come prendere Bisoprololo AHCL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo AHCL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOPROLOLO AHCL E A COSA SERVE
Il principio attivo in questo medicinale è il bisoprololo fumarato.
Il bisoprololo fumarato
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. Il
beta-bloccante protegge il
cuore da un’attività eccessiva. Questo medicinale funziona
influendo sulla risposta del corpo
ad alcuni impulsi nervosi, particolarmente nel cuore. Di conseguenza,
il bisoprololo fumarato
rallenta la frequenza cardiaca e rende il cuore più efficiente nel
pompare il sangue attorno al
corpo. L’insufficienza cardiaca si verifica quando il muscolo del
cuore è debole e non è in
grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per sopperire al
fabbisogno
dell’organismo.
Le compresse di Bisoprololo AHCL da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg sono
utilizzate in associazione
con altri medicinali per il trattamento dell’insufficienza cardiaca
stabile.
Le compresse di Bisoprololo AHCL da 5 mg e 10 mg sono a
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BisoprololoAHCL 2,5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo AHCL 5 mg compresse rivestite con film
Bisoprololo AHCL 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 2,5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di bisoprololo
fumarato.
Per 5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di bisoprololo
fumarato
Per 10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di bisoprololo
fumarato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Per 2,5 mg:
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
da bianco a
biancastro, con ‘b1’ inciso su un lato e linea di rottura
sull’altro lato.
Il diametro della compressa è approssimativamente 5,6 mm.
Per 5 mg:
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
da bianco a
biancastro, con ‘b2’ inciso su un lato e linea di rottura
sull’altro lato.
Il diametro della compressa è approssimativamente 7,2 mm.
Per 10 mg:
Compresse rivestite con film, biconvesse, di forma rotonda, di colore
da bianco a
biancastro, con ‘b3’ inciso su un lato e linea di rottura
sull’altro lato.
Il diametro della compressa è approssimativamente 8,8 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione
Trattamento dell’angina cronica stabile
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile con ridotta
funzione sistolica
ventricolare sinistra, in aggiunta ad ACE-inibitori, diuretici ed
eventualmente ai
glicosidi cardiaci (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzi
                                
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