BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bisoprololo

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C07AB07

INN (Nome Internazionale):

Bisoprolol

Confezione:

" 2.5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 2.5 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 2.5 MG COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Bisoprololo

Dettagli prodotto:

041462033 - 2.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041462019 - 2.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041462021 - 2.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA 2,5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Bisoprololo Zentiva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bisoprololo Zentiva Italia
3.
Come prendere Bisoprololo Zentiva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bisoprololo Zentiva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA E A COSA SERVEIl principio
attivo di
Bisoprololo Zentiva Italia è il bisoprololo.
Bisoprololo
appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati beta-bloccanti.
Questi medicinali agiscono influenzando la risposta dell’organismo a
determinati impulsi nervosi, specialmente nel cuore. Di conseguenza,
il bisoprololo rallenta la frequenza cardiaca e rende il cuore più
efficiente nel pompare il sangue in tutto il corpo.
L'insufficienza cardiaca si manifesta quando il muscolo cardiaco è
debole e incapace di pompare il sangue in quantità sufficiente a
coprire la necessità dell’organismo.
Bisoprololo Zentiva Italia è
utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
stabile.
Viene usato in associazione con altri medicinali disponibili per
questa
condizione (quali gli ACE-inibitori, i diuretici e i glicosidi
cardioattivi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA
NON PRENDA BISOPROLOLO ZENTIVA ITALIA se:
• è allergico al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bisoprololo Zentiva Italia 2,5 mg, compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di bisoprololo fumarato.
Eccipienti con effetto noto: 69 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa bianca, oblunga, non rivestita, con una linea di frattura
sia
sulla parte superiore che inferiore, con “BI” e “2.5” impressi
su ciascun
lato della linea di frattura sulla parte superiore. La compressa può
essere
divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile (IC) con
ridotta
funzione ventricolare sistolica sinistra, in aggiunta ad ACE-inibitori
e
diuretici ed eventualmente glicosidi cardioattivi (per ulteriori
informazioni
vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento standard della IC consiste in un ACE-inibitore (o un
antagonista recettoriale dell'angiotensina in caso di intolleranza
agli ACE-
inibitori), un beta-bloccante, diuretici
e, se appropriato, glicosidi
cardioattivi. All'inizio del trattamento con il bisoprololo, i
pazienti devono
essere in condizioni cliniche stabili (senza insufficienza cardiaca
acuta).
È raccomandato che il medico curante abbia esperienza clinica nel
trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Durante la fase di titolazione, e successivamente, possono
manifestarsi un
transitorio peggioramento dell'insufficienza cardiaca, ipotensione o
bradicardia.
Posologia
Fase di titolazione
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica stabile con
bisoprololo
richiede una fase di titolazione. Il trattamento con bisoprololo deve
essere
iniziato con un graduale aumento della dose secondo lo schema
seguente:
• 1,25 mg una volta al giorno per 1 settimana, se ben tollerato
aumentare
a
• 2,5 mg una volta al giorno per la settimana successiva, se_ _ben
tollerato
aumentare a
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