Bridion 200 mg/2 ml Soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sugammadexum

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

V03AB35

INN (Nome Internazionale):

sugammadexum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile

Composizione:

sugammadexum 200 mg ut sugammadexum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 19.4 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Antidota

Area terapeutica:

Abrogazione della Recuronium o Vecuronium indotta Blocco neuromuscolare

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-01-07

Scheda tecnica

Bridion®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principi attivi
Sugammadex (sale di sodio).
Sostanze ausiliarie
Natrii hydroxidum, acidum hydrochloricum, aqua ad iniectabilia.
Contiene fino a 9,7 mg/ml di sodio (vedere «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in flaconcini da 200 mg (2 ml) e da 500 mg (5
ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio
nei pazienti a partire dai 2 anni
d'età.
Posologia/Impiego
Sugammadex deve essere somministrato solo da un anestesista o sotto la
sua supervisione. Si
raccomanda l'uso di un'adeguata tecnica di monitoraggio neuromuscolare
per controllare il recupero dal
blocco neuromuscolare.
La dose raccomandata di sugammadex dipende dal grado del blocco
neuromuscolare ma non dalla
procedura anestesiologica.
Posologia abituale
Adulti
Sugammadex può essere impiegato per invertire diversi gradi di blocco
neuromuscolare indotto da
rocuronio o vecuronio.
Inversione di routine del blocco neuromuscolare
La dose raccomandata per l'inversione di un blocco neuromuscolare
indotto da rocuronio o da vecuronio
è di 4,0 mg/kg di peso corporeo a 1-2 conte post-tetaniche
(Post-Tetanic Counts, PTC). Il tempo
mediano al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto T4/T1 è di
circa 3 minuti (vedere
«Proprietà/effetti»).
Qualora si sia verificato un recupero spontaneo fino al ripristino di
due risposte allo stimolo (T2), si
raccomanda una dose di 2,0 mg/kg. Il tempo mediano al ripristino di un
valore di 0,9 del rapporto T4/T1
è di circa 2 minuti (vedere «Proprietà/effetti»).
Rispetto al blocco neuromuscolare indotto da vecuronio, l'uso della
posologia raccomandata per
l'inversione di routine nel caso di un blocco indotto dal rocuronio
determina una durata mediana
leggermente più rapida al ripristino di un valore di 0,9 del rapporto
T4/T1.
Inversione immediata del blocco neuromuscolare
Qualora dopo la somministrazione di rocuronio sussista una nec