Bridion 500 mg/5 ml Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sugammadexum

Commercializzato da:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Codice ATC:

V03AB35

INN (Nome Internazionale):

sugammadexum

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

sugammadexum 500 mg ut sugammadexum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 48.5 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Antidota

Area terapeutica:

Annulation par Recuronium ou Vecuronium induite par le Blocage neuromusculaire

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-01-07

Scheda tecnica

Bridion®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Sugammadex (sel de sodium).
Excipients
Natrii hydroxidum, acidum hydrochloricum, aqua ad iniectabilia.
Contient jusqu'à 9,7 mg/ml de sodium (voir «Mises en garde et
précautions»).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en flacon ponctionnable de 200 mg (2 ml) et de 500
mg (5 ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Décurarisation après bloc neuromusculaire induit par le rocuronium
ou le vécuronium chez les patients
dès l'âge de 2 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Le sugammadex ne doit être administré que par un anesthésiste ou
sous la surveillance de celui-ci.
L'utilisation d'une méthode appropriée de monitorage neuromusculaire
est recommandée pour surveiller
la récupération du bloc neuromusculaire.
La dose de sugammadex recommandée dépend du degré du bloc
neuromusculaire mais non du protocole
de l'anesthésie.
Posologie usuelle
Adultes
Le sugammadex peut être utilisé pour décurariser différents
degrés de bloc neuromusculaire induit par le
rocuronium ou le vécuronium.
Décurarisation en routine du bloc neuromusculaire
La dose recommandée pour la décurarisation après un bloc
neuromusculaire induit par le rocuronium ou
le vécuronium est de 4,0 mg/kg de poids corporel après réapparition
de 1 à 2 réponses au Compte Post
Tétanique (PTC). Le délai médian jusqu'à la récupération d'un
rapport T4/T1 de 0,9 est alors d'environ
3 minutes (voir «Propriétés/Effets»).
Une dose de 2,0 mg/kg est recommandée après réapparition spontanée
de la 2e réponse (T2). Le délai
médian jusqu'à la récupération d'un rapport T4/T1 de 0,9 est alors
d'environ 2 minutes (voir
«Propriétés/Effets»).
L'utilisation des doses recommandées pour une décurarisation en
routine conduit à un délai médian
jusqu'à la récupération d'un rapport T4/T1 de 0,9 légèrement plus
court pour le bloc neuromusculaire
induit par le rocuronium comparativement au bloc neuromusculaire
induit par le vé