BROMAZEPAM ALMUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bromazepam

Commercializzato da:

ALMUS S.R.L.

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

Bromazepam

Confezione:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 CPR; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 CPR

Classe:

N

Area terapeutica:

Bromazepam

Dettagli prodotto:

036472013 - 1,5 MG COMPRESSE 20 CPR - Autorizzato; 036472025 - 3 MG COMPRESSE 20 CPR - Autorizzato; 036472037 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BROMAZEPAM ALMUS 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALMUS 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM ALMUS 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale Equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BROMAZEPAM ALMUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM ALMUS
3.
Come prendere BROMAZEPAM ALMUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROMAZEPAM ALMUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BROMAZEPAM ALMUS E A COSA SERVE
BROMAZEPAM ALMUS contiene il principio attivo bromazepam, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che
sottopongono il soggetto a grave disagio.
Questo medicinale è indicato per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia
-
i disturbi del sonno (insonnia)
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM ALMUS
NON PRENDA BROMAZEPAM ALMUS
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di _miastenia gravis_, una malattia che provoca
indebolimento
muscolare e stanchezza
-
se soffre di grave insufficienza respiratoria
-
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica)
-
se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna)
-
se ha una malattia dell’occhio chiamata glauc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM ALMUS 1,5 mg compresse
BROMAZEPAM ALMUS 3 mg compresse
BROMAZEPAM ALMUS 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BROMAZEPAM ALMUS 1,5 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: bromazepam 1,5 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
BROMAZEPAM ALMUS 3 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: bromazepam 3 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
BROMAZEPAM ALMUS 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene:
Principio attivo: bromazepam 2,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando la sintomatologia è
grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per
caso.
La dose media di BROMAZEPAM ALMUS varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al
giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da
3
mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funzionalità
epatica la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il pazie