Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bromazepam
DOC GENERICI SRL
N05BA08
Bromazepam
" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 3 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
Bromazepam
035786019 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035786021 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035786033 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE IL MEDICINALE - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è BROMAZEPAM DOC Generici e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare BROMAZEPAM DOC Generici 3. Come usare BROMAZEPAM DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare BROMAZEPAM DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni BROMAZEPAM DOC GENERICI 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM DOC GENERICI 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE MEDICINALE EQUIVALENTE 1. CHE COS'È BROMAZEPAM DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE BROMAZEPAM DOC Generici contiene bromazepam una benzodiazepina ad azione ansiolitica. BROMAZEPAM DOC Generici serve nei casi di: a nsia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa; insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM DOC GENERICI NON PRENDA BROMAZEPAM DOC GENERICI se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Bromazepam non deve essere somministrato in pazienti con, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate nel trattamento dei pazienti con grave insufficienza epatica in quanto possono causare encefalopatia), miastenia gravis o sindrome da apnea no Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BROMAZEPAM DOC GENERICI 1,5 MG COMPRESSE BROMAZEPAM DOC GENERICI 3 MG COMPRESSE BROMAZEPAM DOC GENERICI 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA BROMAZEPAM DOC Generici 1,5 mg compresse Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5 Eccipiente con effetti noti: le compresse da 1.5 mg contengono lattosio. BROMAZEPAM DOC Generici 3 mg compresse Una compressa contiene- Principio attivo: bromazepam mg 3 Eccipiente con effetti noti: le compresse da 3 mg contengono lattosio. BROMAZEPAM DOC Generici 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5 Eccipiente con effetti noti: le gocce orali contengono glicol propilenico e sodio. Per l’elenco completo gli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso. La dose media di BROMAZEPAM DOC Generici varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì). Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. ANSIA Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente dovrebbe essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato dovrebbe essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, general Leggi il documento completo