BUPIVACAINA RECORDATI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Bupivacaina

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

N01BB01

INN (Nome Internazionale):

Bupivacaine

Confezione:

" 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 10 ML; " 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 5 ML; " 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE " 1

Classe:

N

Area terapeutica:

Bupivacaina

Dettagli prodotto:

034589123 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 034589135 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 034589010 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034589097 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA FIALA 4 ML - Revocato; 034589162 - 10MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE 2 ML - Revocato; 034589111 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Revocato; 034589034 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML - Revocato; 034589061 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589147 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 034589085 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589073 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589059 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 5 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589150 - 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE 4 ML - Autorizzato; 034589046 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034589022 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 10 ML - Revocato; 034589174 - 0,50% SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML CON ADRENALINA - Revocato; 034589109 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA FIALA 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
bupivacaina cloridrato
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Bupivacaina Recordati e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Bupivacaina Recordati
3.
Come usare Bupivacaina Recordati
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bupivacaina Recordati
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Bupivacaina Recordati e a cosa serve
Bupivacaina Recordati contiene il principio attivo bupivacaina
cloridrato che appartiene a una classe
di medicinali chiamati anestetici locali che causano la perdita di
sensibilità della zona del corpo
interessata dal trattamento.
Bupivacaina Recordati è indicata in tutti gli interventi chirurgici
che riguardano:
•
Chirurgia generale
•
Ossa (ortopedia)
•
Occhio (oculistica)
•
Naso, bocca e gola (otorinolaringoiatria)
•
Denti e bocca (stomatologia)
•
Gravidanza, parto e apparato genitale femminile (ostetricia e
ginecologia)
•
Pelle (dermatologia).
Bupivacaina Recordati può essere usata sia da sola, sia associata con
medicinali che tolgono la
sensibilità in tutto il corpo (anestetici generali).
Bupivacaina Recordati soluzione iniettabile iperbarica è indicata in
un tipo particolare di anestesia, il
blocco spinale selettivo.
2.
Cosa deve sa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile
1 ml di soluzione contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 8 mg di sodio.
Bupivacaina Recordati 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica
1 ml di soluzione contiene 5 mg di bupivacaina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione iniettabile iperbarica.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Bupivacaina Recordati è utilizzabile in ogni tipo di anestesia
periferica:
•
Infiltrazione locale, loco regionale, tronculare
•
Blocco simpatico
•
Blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso
•
Peridurale, sacrale
•
Spinale subaracnoidea
Bupivacaina Recordati è quindi indicata in tutti gli interventi di
chirurgia generale, ortopedia, oculistica,
otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia,
dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a
narcosi.
Bupivacaina Recordati iperbarica è indicata qualora si voglia
ottenere un blocco spinale selettivo.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Bupivacaina Recordati è solitamente usata in dosaggi minimi,
variabili secondo le indicazioni, da 2-3 mg a
100-150 mg, come è indicato a titolo orientativo nella tabella.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
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Tipo anestesia
Conc.%
Dosaggio
ml
Dosaggio
mg
Osservazioni
Blocco del trigemino
0.5
0.5-4
2.