Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabazitaxelum
Accord Healthcare AG
L01CD04
cabazitaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
cabazitaxelum 60 mg, ethanolum anhydricum 1185 mg, polysorbatum 80, acidum citricum q.s. ad pH, ad solutionem pro 3 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
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Cabazitaxel Accord® Composizione Principi attivi Cabazitaxelum. Sostanze ausiliarie Polysorbatum 80 (E433), Acidum citricum (E330), Ethanolum anhydricum 1'185 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione (e.v.). Il concentrato è una soluzione limpida da incolore a giallo pallido o a giallo-brunastro. Ogni ml di concentrato contiene 20 mg di cabazitaxel. Ogni flaconcino di 3 ml di concentrato contiene 60 mg di cabazitaxel Indicazioni/possibilità d'impiego Cabazitaxel Accord in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), trattati in precedenza con un regime chemioterapico contenente docetaxel. Posologia/impiego La somministrazione di Cabazitaxel Accord deve essere limitata a medici esperti nell'uso di chemioterapici citotossici. Premedicazione I pazienti devono essere monitorati in particolar modo durante la prima e seconda infusione di Cabazitaxel Accord, a causa dei rischi di reazioni da ipersensibilità (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Il regime di premedicazione raccomandato deve essere eseguito almeno 30 minuti prima di ogni somministrazione di Cabazitaxel Accord con i seguenti medicamenti per via endovenosa, allo scopo di mitigare il rischio e la severità di reazioni da ipersensibilità: ·antistaminico (desclorfeniramina 5 mg o difenidramina 25 mg o equivalente), ·corticosteroide (desametasone 8 mg o equivalente) ·H2 antagonista (ranitidina o equivalente) (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Si raccomanda una profilassi antiemetica che può essere somministrata per via orale o endovenosa secondo necessità. Profilassi primaria con G-CSF: Nei pazienti che presentano un rischio clinico elevato di neutropenia (vedere «Avvertenze e misure precauzionali») occorre considerare una profilassi primaria con G-CSF. Posologia abituale La dose raccomandata di Cabazitaxel Accord è di 25 mg/m2 somministr Leggi il documento completo