Cabazitaxel Sandoz 45 mg/4.5 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cabazitaxelum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01CD04

INN (Nome Internazionale):

cabazitaxelum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

cabazitaxelum 45 mg ut cabazitaxelum monohydricum, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 891 mg, macrogolum 300, pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-07-04

Foglio illustrativo

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Cabazitaxel Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Cabazitaxel Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Cabazitaxelum (ut cabazitaxeli monohydricum).
Sostanze ausiliarie
Polysorbatum 80, ethanolum anhydricum, acidum citricum, macrogolum
300.
Il flaconcino perforabile da 45 mg/4,5 mg contiene 891 mg e il
flaconcino perforabile da 60 mg/6 ml
contiene 1188 mg di etanolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
Flaconcini perforabili da 45 mg/4,5 ml e 60 mg/6 ml con una
concentrazione di 10 mg/ml di cabazitaxel.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Cabazitaxel Sandoz in combinazione con prednisone o prednisolone è
indicato per il trattamento di pazienti
affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla
castrazione (mCRPC), trattati in precedenza con un
regime chemioterapico a base di docetaxel.
Posologia/Impiego
La somministrazione di Cabazitaxel Sandoz deve essere limitata a
medici esperti in chemioterapia
citotossica.
Premedicazione
I pazienti devono essere monitorati in particolar modo durante la
prima e seconda infusione di Cabazitaxel
Sandoz, a causa dei rischi di reazioni da ipersensibilità (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Il regime di premedicazion