Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cabazitaxelum
Teva Pharma AG
L01CD04
cabazitaxelum
Concentrato per soluzione per Infusione
cabazitaxelum 60 mg ut cabazitaxeli isopropanoli solvatum, acidum citricum, ethanolum anhydricum 1092 mg, polysorbatum 80, macrogolum 400, ad solutionem pro 6 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2022-11-10
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Cabazitaxel-Teva concentrato per soluzione per infusione Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Cabazitaxel-Teva concentrato per soluzione per infusione Teva Pharma AG Composizione DE FR Principi attivi Cabazitaxel (come solvato cabazitaxel-2-propanolo). Sostanze ausiliarie Acido citrico, etanolo anidro (1092 mg / 6 ml), polisorbato 80, macrogol 400. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato sterile per soluzione per infusione. Il concentrato è una soluzione oleosa limpida, di colore giallo chiaro. Ogni flaconcino di concentrato di Cabazitaxel-Teva contiene cabazitaxel sotto forma di solvato con 2- propanolo corrispondente a 60 mg di cabazitaxel (privo di solvente per soluzione per infusione e anidro). 1 ml di concentrato contiene 10 mg di cabazitaxel. 1 flaconcino contiene 60 mg/6 ml di concentrato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Cabazitaxel-Teva in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), trattati in precedenza con un regime chemioterapico a base di docetaxel. Posologia/Impiego La somministrazione di Cabazitaxel-Teva deve essere limitata a medici esperti in chemioterapia citotossica. Premedicazione I pazienti de Leggi il documento completo