CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-03-2021

Principio attivo:

Candesartan e diuretici

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09DA06

INN (Nome Internazionale):

Candesartan and diuretics

Confezione:

"16 MG/12.5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "16 MG/12.5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1

Classe:

M

Area terapeutica:

Candesartan e diuretici

Dettagli prodotto:

040670085 - 16 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670059 - 8 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670073 - 16 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670022 - 8 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670034 - 8 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670010 - 8 MG/12.5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670046 - 8 MG/12.5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670097 - 16 MG/12.5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670109 - 16 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040670061 - 16 MG/12.5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 8 mg/12,5 mg compresse
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA 16 mg/12,5 mg compresse
Candesartan cilexetil e Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Candesartan e Idroclorotiazide
Mylan Pharma
3.
Come prendere Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA E A CHE COSA
SERVE
Il nome di questo medicinale è Candesartan e Idroclorotiazide Mylan
Pharma. Esso è usato per il
trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) nei
pazienti adulti. Contiene due principi
attivi: candesartan cilexetil e idrocloroti
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 8 mg/12,5 mg compresse
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 16 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 8 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg
idroclorotiazide (HCTZ).
Ogni compressa contiene 16 mg di candesartan cilexetil e 12,5 mg di
idroclorotiazide (HCTZ).
Eccipienti con effetti noti:
91,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
182,1 mg lattosio monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Le compresse di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 8 mg/12,5
mg sono compresse bianche,
ellittiche biconvesse, con una lunghezza di 9,6 mm e uno spessore di
3,3 mm, con inciso _ CH_ e _08_ sullo
stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Le compresse di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma 16 mg/12,5
mg sono compresse bianche,
ellittiche biconvesse, con una lunghezza di 12,0 mm e uno spessore di
4,3 mm, con inciso_ CH_ e _16_ sullo
stesso lato e presentano una linea di incisione su entrambi i lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma è indicato per il:
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti adulti con
pressione arteriosa non adeguatamente
controllata dalla monoterapia con candesartan cilexetil o
idroclorotiazide
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Candesartan e Idroclorotiazide Mylan Pharma è
di una compressa una volta al
giorno.
E’ raccomandata la titolazione della dose con i componenti
individuali (candesartan cilexetil e
idroclorotiazide). Se clinicamente ind
                                
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